Сомаверт® (Пегвисомант) · Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем 20 Миллиграмм
Один флакон содержит
действующее вещество - пегвисомант 10 мг, 15 мг, 20 мг,
вспомогательные вещества – глицин, маннитол, динатрия гидрофосфат (безводный), натрия дигидрофосфата моногидрат,
растворитель: вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Масса белого или почти белого цвета.
Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, практически без видимых частиц.
Восстановленный препарат – прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до зеленовато-желтого цвета раствор, без видимых частиц.
Форма выпуска и упаковка
Препарат помещают в стеклянный флакон (тип I), укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой, обжатый алюминиевой обкаткой, снабженной пластиковым колпачком типа «flip-off».
10 флаконов с препаратом помещают в картонную пачку.
Растворитель (1,0 мл) помещают в одноразовый шприц из бесцветного стекла (тип I) с бромбутиловым резиновым плунжером и бромбутиловым запорным устройством.
1 шприц и 1 иглу, снабженную защитным колпачком, помещают в пластиковую упаковку.
По 3 картонных пачки с препаратом и 30 пластиковых упаковок с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024942 от 01.03.2021.