Спектрила (Аспарагиназа) · Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 10000 Международная единица
Обычно аспарагиназа является компонентом протоколов комбинированной химиотерапии совместно с другими противоопухолевыми средствами.
Взрослые пациенты и дети старше 1 года
Рекомендуемая внутривенная доза аспарагиназы составляет 5000 международных единиц на квадратный метр (МЕ/м2) площади поверхности тела (ППТ), вводимая на каждый третий день терапии.
Лечение может контролироваться по показателю минимальной активности аспарагиназы в сыворотке крови, которую определяют на четвертый день после последнего введения аспарагиназы, т.е. обычно непосредственно перед введением следующей дозы аспарагиназы. Если активность аспарагиназы не достигает требуемых значений, может быть рассмотрен переход на лечение другим препаратом аспарагиназы.
Дети в возрасте 0–12 месяцев
На основании ограниченных данных рекомендованы следующие дозы у детей:
в возрасте до 6 месяцев: 6700 МЕ/м2 ППТ
в возрасте 6-12 месяцев: 7500 МЕ/м2 ППТ.
Данные об эффективности и безопасности Спектрилы у взрослых ограничены.
Данные об эффективности и безопасности Спектрилы на этапах постиндукционной терапии очень ограничены.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Однако, Спектрилу не следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Данные по лечению пациентов старше 65 лет ограничены.
Способ применения
Спектрила предназначена для введения только в виде внутривенной инфузии.
Растворение (восстановление) лиофилизированного порошка
Для растворения порошка во флакон вливают 3.7 мл воды для инъекций при помощи шприца аккуратно медленной струей по внутренней стенке (не следует направлять струю непосредственно на порошок). Растворение содержимого достигается медленным вращением (нельзя допускать образование пены из-за встряхивания). Восстановленный раствор может слегка опалесцировать. После восстановления в 1 мл концентрата содержится 2500 МЕ аспарагиназы.
Приготовление инфузионного раствора
Отбирают необходимую дозу аспарагиназы и разводят в 50–250 мл 0.9 % раствора натрия хлорида для инфузий.
Готовый раствор аспарагиназы может вводиться путем внутривенной инфузии в течение 0.5–2 часов. Аспарагиназа не должна вводиться болюсно.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023946 от 05.09.2023.