Старфлю-75 (Осельтамивир) · Капсулы 75 Миллиграмм
Вакцины против гриппа
Живая аттенуированная гриппозная вакцина
Сопутствующее интраназальное применение Старфлю-75 с живой аттенуированной гриппозной вакциной (ЖАГВ) не оценивалось. Однако из-за способности Старфлю-75 подавлять репликацию живого вакцинного вируса и, возможно, снижать эффективность ЖАГВ, избегайте введения ЖАГВ в течение 2 недель до или через 48 часов после введения Старфлю-75, если не назначено по медицинским показаниям.
Инактивированная гриппозная вакцина
Инактивированную гриппозную вакцину можно вводить в любое время относительно применения Старфлю-75.
Препараты, не оказывающие клинически значимого лекарственного взаимодействия при приеме с Старфлю-75
При одновременном назначении осельтамивира с амоксициллином, ацетаминофеном, аспирином, циметидином, антацидами (магния и алюминия гидроксидами и кальция карбонатами), римантадином, амантадином или варфарином не требуется никаких коррекций дозы ни для озельтамивира, ни для сопутствующего препарата.
Специальные предупреждения
Серьезные кожные реакции/реакции гиперчувствительности
Случаи анафилаксии и серьезных кожных реакций, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему, были зарегистрированы после выхода Старфлю-75 на рынок. Прекратите принимать Старфлю-75 и назначьте соответствующее лечение при возникновении или наличии подозрений на возникновение аллергической реакции. Применение Старфлю-75 противопоказано пациентам с известной серьезной гиперчувствительностью к Осельтамивира фосфату [см. Противопоказания и нежелательные реакции].
Нейропсихиатрические явления
После выхода препарата на рынок были зарегистрированы сообщения о делирии и ненормальном поведении, приводящем к травме, а в некоторых случаях приводящем к летальным исходам, у пациентов с гриппом, которые принимали Старфлю-75 [см. «Нежелательные реакции»]. Поскольку об этих явлениях сообщалось добровольно во время клинической практики, частота не может быть оценена, но они кажутся необычными на основании данных о применении Старфлю-75. Эти явления были зарегистрированы в основном среди пациентов детского возраста и зачастую имели внезапное начало и состояние пациентов быстро нормализовалось. Вклад Старфлю-75 в эти явления не был установлен. Грипп может быть связан с различными неврологическими и поведенческими симптомами, которые могут включать такие явления, как: галлюцинации, делирий и ненормальное поведение, в некоторых случаях приводящие к летальным исходам. Эти явления могут происходить на фоне энцефалита или энцефалопатии, но могут возникать без выраженного тяжелого заболевания. Внимательно контролируйте состояние пациентов с гриппом, принимающих Старфлю-75, на наличие признаков ненормального поведения. При возникновении психоневрологических симптомов, оцените риски и пользу продолжения приема Старфлю-75 для каждого пациента.
Риск заражения бактериальной инфекцией
Нет никаких доказательств эффективности Старфлю-75 при любых заболеваниях, вызванных другими патогенными микроорганизмами, кроме вирусов гриппа. Серьезные бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов или могут сосуществовать или возникать в виде осложнений во время гриппа. Старфлю-75 не показан для предотвращения таких осложнений. Лица, назначающие данный препарат, должны осознавать возможность возникновения вторичных бактериальных инфекций и лечить их соответствующим образом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025004 от 26.04.2021.