Беременность и лактация

Старфлю-75 (Осельтамивир) · Капсулы 75 Миллиграмм

Беременность и кормление грудью

Нет соответствующих и строго контролируемых исследований Старфлю-75 среди беременных женщин, чтобы можно было сообщить о рисках неблагоприятных исходов развития, связанных с препаратом. Имеющиеся опубликованные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что Старфлю-75, который принимали в любом триместре, не связан с повышенным риском врожденных пороков развития. Однако эти исследования по отдельности ограничены маленькими размерами выборки, использованием разных групп сравнения, а некоторым не хватает информации о дозе, что препятствует точной оценке риска.

Фоновый риск основных врожденных пороков развития и выкидышей для указанных групп населения неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденного порока развития, потери или других неблагоприятных исходов.

На основании ограниченных опубликованных данных было показано, что осельтамивир и осельтамивира карбоксилат присутствуют в материнском молоке в маленьких концентрациях, которые, как считается, вряд ли приводят к токсичности у естественно вскармливаемого грудного ребенка. После выхода препарата на рынок не было предоставлено никакой информации, позволяющей предположить серьезные побочные эффекты воздействия осельтамивира через грудное молоко у грудных детей. Неизвестно, влияет ли осельтамивир на выработку молока. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в Старфлю-75 и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, из-за препарата или из-за основного заболевания матери.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Капсулы осельтамивира фосфата не влияют на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025004 от 26.04.2021.

Была ли страница полезной?