Сульфасалазин-ЕН (Сульфасалазин) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 Миллиграмм
Исследования репродукции на крысах и кроликах не выявили признаков вреда для плода. Пероральный сульфасалазин ингибирует всасывание и метаболизм фолиевой кислоты и может вызвать дефицит фолиевой кислоты. Сообщалось о младенцах с дефектами нервной трубки, рожденных от матерей, которые подвергались воздействию сульфасалазина во время беременности, хотя роль сульфасалазина в этих дефектах не установлена. Поскольку возможность нанесения вреда не может быть полностью исключена, сульфасалазин следует применять во время беременности только в случае явной необходимости. Сульфасалазин и сульфапиридин обнаруживаются в небольших количествах в грудном молоке. Грудное вскармливание во время лечения сульфасалазином не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сульфасалазин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Препарат следует применять при желудочно-кишечной непереносимости обычных таблеток. Таблетки следует глотать целиком, не разламывать и не крошить.
Дозировка подбирается в зависимости от тяжести заболевания и переносимости препарата пациентом, так как описано ниже.
Пожилые пациенты: нет особых мер предостарожености.
Язвенный колит
Взрослые
Приступы тяжелой тяжести: 2–4 таблетки Сульфасалазина – ЕН 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами как часть режима интенсивной терапии. При быстром прохождении таблеток эффективность препарата может снижаться.
Ночной интервал между приемами не должен превышать 8 ч.
Приступы средней тяжести: 2–4 таблетки 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами.
Приступы легкой тяжести: 2 таблетки 4 раза в сутки со стероидами или без них.
Поддерживающая терапия: после индукции ремиссии дозу постепенно снижают до 4 таблеток в сутки. В этой дозе препарат необходимо принимать постоянно, поскольку при прекращении лечения даже через несколько лет после острого приступа риск рецидива возрастает в 4 раза.
Дети.
Дозу снижают пропорционально массе тела.
В случае острого приступа или рецидива: 40–60 мг/кг/сут.
Поддерживающая терапия: 20–30 мг/кг/сут.
Суспензия может обеспечить более удобную лекарственную форму.
Болезнь Крона
При болезни Крона в острой стадии препарат следует принимать по той же схеме, как и при приступах язвенного колита (см. выше).
Ревматоидный артрит
Взрослые
У пациентов с ревматоидным артритом и больных, получавших НПВП в течение длительного времени, возможны реакции со стороны желудка, поэтому в случае этого заболевания препарат применяют согласно следующим рекомендациям. Лечение необходимо начинать с 1 таблетки в сутки, постепенно повышая дозу на 1 таблетку в сутки каждую неделю, пока доза не составит 1 таблетку 4 раза в сутки или 2 таблетки 3 раза в сутки в зависимости от переносимости и эффективности препарата. Действие препарата проявляется медленно и выраженного эффекта может не наблюдаться в течение 6 недель. Улучшение подвижности суставов должно сопровождаться снижением СОЭ и уровня СРБ. Возможно одновременное применение НПВП и Сульфасалазина-ЕН.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки принимать целиком, не разламывая и не разжевывая, во время еды запивается стаканом воды. Если прием препарата был пропущен, то в следующий прием принимают только одну дозу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003273 от 24.01.2017.