Сульфасалазин-ЕН (Сульфасалазин) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 Миллиграмм
В целом около 75% нежелательных реакций возникают в течение 3 месяцев после начала терапии и более 90% — через 6 месяцев. Некоторые нежелательные эффекты зависят от дозы, и симптомы часто можно облегчить путем уменьшения дозы.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются тошнота, головная боль, сыпь, потеря аппетита и повышение температуры.
Очень часто (≥ 1/10)
- расстройство желудка, тошнота
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- лейкопения
- анорексия
- бессонница
- головокружение, головная боль, расстройства вкуса
- шум в ушах
-кашель
- боли в животе, диарея, рвота, стоматит
- зуд, пурпура
- артралгия
- протеинурия
- высокая температура
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
- тромбоцитопения
- депрессия
- судороги
- головокружение
- васкулит
- одышка
- желтуха
- алопеция, крапивница
- отек лица
- повышение активности печеночных ферментов
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- асептический менингит, псевдомембранозный колит
- агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, анемия с тельцами Гейнца, метгемоглобинемия, гипопротромбинемия, увеличение лимфатических узлов, макроцитоз, мегалобластная анемия, нейтропения, панцитопения, псевдомононуклеоз
- анафилаксия, узелковый полиартериит, сывороточная болезнь
- дефицит фолиевой кислоты
- галлюцинации
- асептический менингит, атаксия, энцефалопатия, периферическая нейропатия, нарушения обоняния
- аллергический миокардит, цианоз, перикардит
- бледность
- фиброзирующий альвеолит, эозинофильная инфильтрация, интерстициальное заболевание легких, боль в ротоглотке
- обострение язвенного колита, панкреатита, паротита
- лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, токсическая пустулодермия, плоский лишай, фотосенсибилизация, эритема
- системная красная волчанка, синдром Шегрена
- нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нефролитиаз, гематурия, кристаллурия
- обратимая олигоспермия
- пожелтение кожи и биологических жидкостей.
- индукция аутоантител
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003273 от 24.01.2017.