Сульцеф (Цефоперазон, комбинации) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Гиперчувствительность
Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к летальному исходу, на фоне терапии бета-лактамными антибиотиками или цефалоспоринами, в том числе цефоперазоном/сульбактамом. Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам.
Перед началом терапии сульбактамом/цефоперазоном следует провести тщательное обследование, чтобы определить, были ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам. Антибиотики следует назначать с осторожностью любому пациенту, у которого проявилась та или иная форма аллергии, особенно на лекарственные препараты.
При возникновении аллергической реакции прием препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина. По показаниям назначают кислород, внутривенно вводят стероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.
Сообщалось о тяжелых, а иногда и смертельных кожных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и эксфолиативный дерматит, у пациентов, получавших терапию сульбактамом/цефоперазоном. При возникновении тяжелой кожной реакции прием сульбактам/цефоперазон следует отменить и начать соответствующую терапию.
Применение у пациентов с печёночной недостаточностью
Цефоперазон интенсивно выводится с желчью. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови обычно увеличивается, а выведение препарата с мочой увеличивается у пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей. Даже при тяжелой печеночной дисфункции терапевтические концентрации цефоперазона достигаются в желчи, и наблюдается лишь 2-4-кратное увеличение периода полувыведения.
Изменения дозы могут потребоваться в случае тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний.
У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если суточная доза цефоперазона не превышает 2 г, нет необходимости контролировать его сывороточную концентрацию.
Общие меры предосторожности
Сообщалось о случаях кровотечений, иногда со смертельным исходом, при применении сульбактама/цефоперазона. При лечении сульбактамом/цефоперазоном, как и другими антибиотиками, в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих плохое питание, страдающих мальабсорбцией (например, муковисцидоз) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время (или МНО) (при признаках кровотечения, тромбоцитопении и гипопротромбинемии) и при наличии показаний назначать экзогенный витамин К. Прекратите прием сульбактама/цефоперазона в случае постоянного кровотечения и отсутствия альтернативного объяснения.
При длительном применении сульбактама/цефоперазона, как и других антибиотиков, может наблюдаться избыточный рост нечувствительных к препарату микроорганизмов. Во время лечения за пациентами необходим тщательный контроль со стороны лечащего врача. Также, во время длительной терапии рекомендуется периодически проверять состояние функций систем органов, в том числе функцию почек, печени и системы кроветворения. Особенно важен контроль при применении препарата у новорожденных и детей младенческого возраста.
При применении сульбактама натрия/цефоперазона натрия, развивалась ассоциированная с применением антибиотика диарея, вызванная Clostridium difficile(CDAD), со степенью тяжести от легкой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменения нормальной микрофлоры толстого кишечника, приводя к повышенному росту C difficile.
Микроорганизм C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют возникновению диареи, ассоциированной с C. difficile. Штаммы C. difficile с гиперпродукцией токсина вызывают увеличение заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к противомикробной терапии, и может понадобиться колэктомия. Риск развития CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходимо тщательное исследование анамнеза, поскольку случаи CDAD регистрировались в течение двух месяцев после окончания применения антибактериальных препаратов.
Применение у детей
Сульбактам/цефоперазон успешно применялся у младенцев. Применение у недоношенных младенцев и новорожденных подробно не изучалось. Поэтому назначать препарат недоношенным младенцам и новорожденным следует только после предварительной оценки лечащим врачом потенциальной пользы и возможных рисков данной терапии.
У новорожденных с керниктерусом цефоперазон не вытесняет билирубин из участков связывания с белками плазмы крови.
Этот препарат содержит натрий, поэтому его применение не рекомендуется пациентам, которым назначена диета с ограниченным потреблением натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024553 от 04.05.2020.