Сульцеф (Цефоперазон, комбинации) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
В целом сульбактам/цефоперазон, переносится хорошо. Большинство нежелательных реакций на препарат являются слабовыраженными или умеренными по интенсивности, и обычно они являются временными в ходе лечения.
Во время лечения сульбактамом/цефоперазоном наблюдались и сообщались о следующих нежелательных эффектах со следующей шкалой: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Очень часто:
Нейтропения†
Лейкопения†
Положительная прямая реакция Кумбса†
Снижение гемоглобина†
Снижение гематокрита†
Тромбоцитопения†
Повышение активности аланинаминотрансферазы†, аспартатаминотрансферазы†, щелочной фосфатазы крови†
Часто:
Коагулопатия*
Эозинофилия†
Диарея
Тошнота
Рвота
Повышение концентрации билирубина в крови†
Нечасто:
Головная боль
Зуд
Крапивница
Флебит в месте инфузии
Боль и жжение в месте инъекции
Лихорадка
Озноб
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Гипопротромбинемия
Анафилактический шок*§
Анафилактическая реакция*§
Анафилактоидная реакция§ включая шок*
Гиперчувствительность*§
Кровотечение (включая смертельный)
Васкулит*
Артериальная гипотензия*
Псевдомембразный
колит*
Желтуха*
Токсический эпидермальный некролиз*§
Синдром Стивена-Джонсона
Эксфолиативный дерматит*§
Макулопапулезная сыпь
Гематурия*
*Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения препарата
† При расчете частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне. Применен такой консервативный подход, так как исходные данные не позволяли разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов лабораторных анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было значительных изменений результатов лабораторных анализов.
Что касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, в отчетах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не указывается, произошло повышение или снижение показателей.
§ Имеются сообщения о случаях с летальным исходом.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024553 от 04.05.2020.