Супрафен (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и пороков сердца, гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск увеличивается пропорционально дозе и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению до- и постимплантационных потерь и летальности эмбриона/плода. Кроме того, сообщалось об увеличении частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Начиная с 20-й недели беременности, применение ибупрофена может вызвать маловодие в результате нарушения функции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно является обратимым и проходит после прекращения лечения. Кроме того, поступали сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре, большинство из которых прошло после прекращения лечения.
В течение первого и второго триместров беременности не следует применять СУПРАФЕН за исключением случаев крайней необходимости. При применении ибупрофена у женщин, пытающихся забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть минимальной и продолжительность лечения максимально короткой.
После применения ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, следует рассмотреть возможность дородового наблюдения на предмет маловодия и сужения артериального протока. При обнаружении маловодия или сужения артериального протока прием ибупрофена следует прекратить.
В течение третьего триместра все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
-сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией),
-нарушение функции почек (см. выше) у матери и новорожденного в конце беременности
-возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может проявляться даже при приеме очень низких доз
-угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.
Следовательно, применение СУПРАФЕН противопоказано в течение последнего триместра беременности.
Кормление грудью
Ибупрофен выделяется с грудным молоком, но при применении терапевтических доз во время краткосрочного лечения риск воздействия на младенца представляется маловероятным. Однако, если назначено более длительное лечение, следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.
Фертильность
Применение ибупрофена может нарушать фертильность и прием препарата не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены ибупрофена.
Вспомогательные вещества
Супрафен содержит краситель эритрозина алюминиевый лак (Е127), который является запрещенным к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат не следует применять у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в связи с содержанием красителя эритрозина алюминиевый лак (Е127).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
СУПРАФЕН, как правило, не оказывает неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Однако, поскольку при приеме высоких доз могут наблюдаться побочные эффекты, такие как утомляемость, сонливость, головокружение (о которых сообщалось как о частых) и нарушения зрения (о которых сообщалось как о нечастых), в отдельных случаях может быть нарушена способность активно участвовать в дорожном движении или управлять механизмами. Данный эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025962 от 11.08.2022.