Тафинлар® (Дабрафениб) · Капсулы 75 Миллиграмм
Нежелательные лекарственные реакции при монотерапии дабрафенибом:
Очень часто
- папиллома
- снижение аппетита
- головная боль
- тошнота, рвота, диарея
- кашель
- нарушения со стороны кожи (сыпь, гиперкератоз), алопеция, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии
- артралгия, миалгия, боль в конечностях
- пирексия, астения, озноб, утомляемость, гипертермия
Часто
- акрохордон (мягкая фиброма), плоскоклеточный рак, базальноклеточный рак кожи, себорейный кератоз
- гипофосфатемия
- гипергликемия
- запор
- нарушения со стороны кожи (актинический (старческий) кератоз, поражения кожи, сухость кожи, эритема, зуд, фоточувствительность)
- гриппоподобный синдром
- периферическая нейропатия (включая сенсорную и моторную нейропатию)
Нечасто
- новый случай первичной меланомы
- гиперчувствительность
- саркоидоз
- увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока)
- панкреатит
- нефрит, почечная недостаточность, острая почечная недостаточность
- панникулит (воспаление подкожной жировой клетчатки)
Неизвестно
- острый фебрильный нейтрофильный дерматоз
Комбинированная терапия препаратами дабрафениб и траметиниб
Очень часто
- назофарингит
- снижение аппетита
- головная боль, головокружение
- гипертензия, кровотечение
- кашель
- боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота
- повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы
- сухость кожи, зуд, сыпь, эритема
- артралгия, миалгия, боль в конечностях, мышечные спазмы
- утомляемость, периферический отек, лихорадка, озноб, астения
- гриппоподобный синдром
Часто
- инфекции мочевыводящих путей, флегмона, фолликулит, паронихия, пустулезная сыпь
- плоскоклеточный рак кожи (ПРК), включая собственно ПРК, рак in situ (болезнь Боуэна) и кератокарцинома, папиллома, в том числе папиллома кожи, себорейный кератоз
- нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения
- обезвоживание, гипергликемия, гипонатриемия, гипофосфатемия
- нечеткость зрения, нарушение зрения, увеит
- снижение фракции выброса сердца
- атриовентрикулярная блокада
- гипотензия, лимфатический отек
- одышка
- сухость во рту, стоматит
- повышение уровня щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы и креатинфосфокиназы в крови
- акнеформный дерматит, актинический (старческий) кератоз, ночная потливость, гиперкератоз, алопеция, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, гипергидроз, повреждения кожи, панникулит (воспаление подкожной жировой клетчатки), поверхностные трещины на коже, фоточувствительность
- воспаление слизистых оболочек, отек лица
- периферическая нейропатия (включая сенсорную и моторную нейропатию)
Редко
- перфорация желудочно-кишечного тракта
- гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Нечасто
- новый случай первичной меланомы, акрохордон (мягкая фиброма)
- гиперчувствительность
- хориоретинопатия, отслойка сетчатки, окологлазничный отек
- брадикардия
- панкреатит, колит
- нарушение функции почек, нефрит
- пневмонит
Неизвестно
- миокардит
- синдром Стивенса-Джонсона
- медикаментозная реакция в виде эозинофилии и системных симптомов
- генерализованный отшелушивающий дерматит
- синдром лизиса опухоли
- острый фебрильный нейтрофильный дерматоз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020852 от 05.08.2019.