Тафнекст - ем (Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше, весом не менее 35 кг
Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид следует принимать, как показано в таблице 1.
Таблица 1: Доза эмтрицитабина и тенофовира алафенамида в соответствии с третьим агентом в схеме лечения ВИЧ
Доза эмтрицитабина и тенофовира алафенамида
Третий агент в схеме лечения ВИЧ
Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид 200/10 мг один раз в сутки
Атазанавир с ритонавиром или кобицистатомДарунавир с ритонавиром или кобицистатом1Лопинавир с ритонавиром
Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид 200/25 мг один раз в сутки
Долутегравир, эфавиренц, маравирок , невирапин, рилпивирин, ралтегравир
1 Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид 200/10 мг в комбинации с дарунавиром 800 мг и кобицистатом 150 мг, принимаемые в виде комбинированной таблетки с фиксированной дозой, изучались у пациентов не получавших лекарственной терапии.
Если пациент пропускает дозу эмтрицитабина и алафенамида тенофовира в течение 18 часов с момента его обычного приема, пациент должен как можно скорее принять эмтрицитабин и алафенамид тенофовира и возобновить нормальный режим приема. Если пациент пропускает дозу эмтрицитабина и тенофовира алафенамида более чем на 18 часов, пациент не должен принимать пропущенную дозу и просто возобновить обычный график приема.
Если в течение 1 часа после приема эмтрицитабина и талафовира алафенамида у пациента возникает рвота, следует принять другую таблетку.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы эмтрицитабина и тенофовира алафенамида у пожилых пациентов не требуется
Почечная недостаточность
Коррекция дозы Эмтрицитабина и тенофовира алафенамида не требуется у взрослых или подростков (в возрасте не менее 12 лет и массой тела не менее 35 кг) с расчетным клиренсом креатинина (CrCl) > 30 мл/мин. Следует прекратить прием эмтрицитабина и тенофовир алафенамида у пациентов с предполагаемым CrCl, который снижается ниже 30 мл / мин во время лечения.
Коррекция дозы эмтрицитабина и тенофовира алафенамида не требуется у взрослых с терминальной стадией почечной недостаточности (предполагаемый CrCl <15 мл/мин) при хроническом гемодиализе. Однако следует избегать применение Эмтрицитабина и Тенофовира алафенамида, но может использоваться у данных пациентов, если считается, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски. В дни гемодиализа Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид следует назначать после завершения гемодиализного лечения.
Следует избегать применение Эмтрицитабина и тенофовира алафенамида у пациентов с предполагаемой концентрацией CrCl > 15 мл/мин и < 30 мл/мин или <15 мл/мин, которые не находятся на хроническом гемодиализе, так как безопасность применения эмтрицитабина и тенофовира алафенамида не была установлена у данной группы населения.
Нет данных для рекомендации дозы для детей младше 18 лет с терминальной стадией почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы эмтрицитабина и тенофовира алафенамида не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Пациенты детского возраста
Безопасность и эффективность Эмтрицитабина и тенофовира алафенамида у детей младше 12 лет или весом менее 35 кг еще не установлены. Нет доступных данных.
Способ применения
Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид следует принимать внутрь, один раз в сутки с едой или натощак
Таблетку, покрытую пленкой, нельзя жевать, измельчать или раскалывать.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025029 от 24.05.2021.