Беременность и лактация

Тафтеноф (Тенофовира алафенамид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 Миллиграмм

Ограниченный объем данных о беременных женщинах, подвергшихся воздействию тенофовира алафенамида (от 300 до 1000 исходов беременности), указывает на отсутствие пороков развития или фето/неонатальной токсичности.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного пагубного воздействия на репродуктивную токсичность.

При необходимости можно рассмотреть возможность применения тенофовира алафенамида во время беременности.

Согласно опубликованным данным, тенофовир алафенамид и тенофовир в небольших количествах выделяются с грудным молоком у женщин, получающих тенофовир алафенамид. Информации о влиянии тенофовира на новорожденных/младенцев недостаточно.

Невозможно исключить риск для ребенка, получающего грудное вскармливание, поэтому препарат Тафтеноф не следует применять во время кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Тафтеноф на фертильность у человека отсутствуют. Исследования не указывают на вредное влияние тенофовира алафенамида на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Тафтеноф имеет крайне ограниченное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что головокружение является побочным эффектом в случае лечения с использованием Тафтенофа.

Рекомендации по применению

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025725 от 12.04.2022.

Была ли страница полезной?