Талц™ (Иксекизумаб) · Раствор для подкожного введения
Следующие нежелательные реакции на препарат Талц™ более подробно описаны в разделе «Специальные предупреждения»: инфекции, гиперчувствительность, экзематозные высыпания, воспалительные заболевания кишечника.
Описание отдельных нежелательных реакций
Реакции в месте введения инъекции
Наиболее частыми реакциями в месте введения инъекции были покраснение и боль. Большинство реакций в месте введения инъекции были от лёгкой до умеренной степени тяжести и не требовали отмены применения препарата Талц™.
Иммуногенность
Как и все лекарственные препараты белкового состава, препарат Талц™ обладает потенциальной иммуногенностью.
Пострегистрационный опыт применения препарата
Во время пострегистрационного применения препарата Талц™ были выявлены нижеописанные нежелательные явления. Так как сообщения о нежелательных явлениях поступают от выборки неопределённого размера, достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата Талц™ не всегда возможно.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Инфекции: бактериальные, вирусные и грибковые оппортунистические инфекции, включая криптококковый менингоэнцефалит, кандидоз пищевода и диссеминированный кандидоз слизистых оболочек, туберкулез легких, токсоплазмоз, реактивация вируса опоясывающего лишая, цитомегаловирусный колит, аспергиллез легких.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Экзематозные высыпания (эритродермия, атопические дерматитоподобные высыпания и дисгидротическая экзема).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025288 от 20.10.2021.