Талц™ (Иксекизумаб) · Раствор для подкожного введения
Каких-либо клинически значимых изменений экспозиции кофеина (субстрат CYP1A2), варфарина (субстрат CYP2C9), омепразола (субстрат CYP2C19) или мидазолама (субстрат CYP3A) при применении данных препаратов у пациентов с бляшечным псориазом вместе с однократной дозой иксекизумаба 160 мг или несколькими дозами по 80 мг каждые две недели, не наблюдалось. Нельзя исключать потенциальный эффект иксекизумаба на активность CYP2D6 из-за высокой вариабельности экспозиции (примерно ± в 2 раза) декстрометорфана и его метаболита CYP2D6 декстрорфана у пациентов с псориазом.
Специальные предупреждения
Инфекции
Препарат Талц™ может увеличить риск возникновения инфекции.
В постмаркетинговых условиях у пациентов, получающих ингибиторы IL-17, включая Талц™, сообщалось о серьезных бактериальных, вирусных и грибковых оппортунистических инфекциях.
Пациентов, получающих препарат Талц™, следует проинформировать о необходимости обращаться к врачу при появлении клинически значимых признаков хронической или острой инфекции. Если у пациента развивается серьезная инфекция или он не отвечает на стандартную терапию, необходимо внимательно наблюдать за пациентом и прекратить применение препарата Талц™ до исчезновения инфекции.
Предварительное обследование на наличие туберкулёзной инфекции
Перед назначением препарата Талц™ пациента необходимо обследовать на наличие туберкулёзной инфекции. Препарат не назначается пациентам с активной формой туберкулёза. Латентный туберкулёз необходимо пролечить до начала применения препарата Талц™. Если у пациентов с латентным или активным туберкулёзом в анамнезе невозможно подтвердить прохождение надлежащего курса лечения, следует рассмотреть возможность проведения противотуберкулёзной терапии до начала применения препарата Талц™. Необходимо внимательно наблюдать за пациентами, получающими препарат Талц™, во время лечения и после него на предмет выявления признаков активного туберкулёза.
Гиперчувствительность
В ходе постмаркетингового применения препарата Талц™ были зарегистрированы сообщения об анафилаксии, в том числе о случаях, требующих госпитализации. При возникновении серьёзной реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить применение препарата Талц™ и начать надлежащее лечение.
Экзематозные высыпания
В постмаркетинговых условиях у пациентов, получавших препарат Талц™, сообщалось о случаях тяжелых экзематозных высыпаний, включая высыпания, напоминающие атопический дерматит, дисгидротическую экзему и эритродермию; в некоторых случаях требовалась госпитализация. Время появления экзематозных высыпаний варьировало от нескольких дней до нескольких месяцев после первой дозы Талц™. Для устранения экзематозных высыпаний может потребоваться прекращение лечения. У некоторых пациентов с ограниченными возможностями терапии псориаза успешно проводилось лечение экземы при продолжении приема Талц™.
Воспалительные заболевания кишечника
У пациентов, принимающих препарат Талц™, может возрасти риск воспалительных заболеваний кишечника. Во время лечения препаратом Талц™ необходимо отслеживать признаки начала или обострения воспалительного заболевания кишечника. В случае возникновения воспалительных заболеваний кишечника следует прекратить применение препарата Талц™ и начать надлежащее лечение.
Иммунизация
Перед началом терапии препаратом Талц™ следует по возможности закончить проведение всех возрастных прививок в соответствии с действующими рекомендациями по вакцинации. Пациентам, получающим терапию препаратом Талц™, нельзя вводить живые вакцины. Данные о реакции на живые вакцины отсутствуют.
Содержание сахарозы
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Применение в педиатрии
Для препарата Талц™ безопасность и эффективность применения в педиатрической популяции установлены не были.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025288 от 20.10.2021.