Танивир (Осельтамивир) · Капсулы 75 Миллиграмм
Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как низкая связываемость с белками плазмы и метаболизм, не зависящий от CYP450 и системы глюкуронидазы, предполагают, что клинически существенные взаимодействия посредством этих механизмов маловероятны.
Пробенецид
У пациентов с нормальной почечной функцией не требуется коррекция дозы при одновременном применении с пробенецидом. Одновременное применение пробенецида, сильного ингибитора анионного пути почечной тубулярной секреции, приводит к приблизительно двукратному повышению экспозиции активного метаболита осельтамивира.
Амоксициллин
Осельтамивир не проявляет кинетического взаимодействия с амоксициллином, элиминация которого происходит тем же путем, что свидетельствует о слабом взаимодействии с осельтамивиром данным путем.
Почечная элиминация
Клинически важное взаимодействие с другими лекарственными средствами, которое включает конкуренцию за почечную тубулярную секрецию, маловероятно в связи с известными пределами безопасности большинства из этих средств, характеристиками элиминации активных метаболитов (клубочковая фильтрация и анионная тубулярная секреция) и объемом экскреции с помощью данных путей. Однако следует соблюдать осторожность при назначении осельтамивира пациентам, принимающим лекарственные средства с аналогичным путем экскреции и узким терапевтическим диапазоном (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).
Дополнительная информация
Фармакокинетические взаимодействия между осельтамивиром и его активным метаболитом при одновременном назначении с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином и антацидами (гидроксид магния и алюминия, кальция карбонат), римантадином или варфарином (у пациентов, находящихся на стабильных дозах варфарина и не болеющих гриппом) не выявлены.
Специальные предупреждения
Осельтамивир эффективен только при заболеваниях, вызванных вирусами гриппа. Отсутствуют доказательства эффективности осельтамивира в отношении заболеваний, вызванных агентами, отличными от вируса гриппа.
Препарат Танивир не является заменителем вакцины против гриппа. Применение препарата Танивир не должно влиять на определение лиц для ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только во время приема препарата. Препарат Танивир следует применять для лечения и профилактики гриппа только при наличии надежных эпидемиологических данных, подтверждающих факт циркуляции вируса гриппа в популяции. Чувствительность циркулирующих штаммов вируса гриппа к осельтамивиру очень вариабельна. Следовательно, медицинские работники, назначающие препарат, должны учитывать наиболее свежую информацию о характере чувствительности циркулирующих в данный момент вирусов к осельтамивиру при принятии решения об использовании препарата.
Сопутствующие тяжелые состояния
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с любыми в достаточной степени тяжелыми или нестабильными медицинскими состояниями, при которых риск госпитализации рассматривается как неизбежный.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Эффективность осельтамивира как для лечения, так и для профилактики гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом не была четко установлена.
Сердечные/респираторные заболевания
Эффективность осельтамивира для лечения пациентов, страдающих хроническими сердечными и/или респираторными заболеваниями, не была установлена. Не было обнаружено различий в частоте осложнений между группами терапии и плацебо в данной популяции.
Педиатрическая популяция
В настоящее время отсутствуют данные, позволяющие дать рекомендации по дозированию у недоношенных детей (менее 36 недель постконцептуального возраста).
Нарушения функции почек тяжелой степени
Рекомендуется коррекция дозы при лечении и профилактике у взрослых и подростков (13-17 лет) с нарушениями функции почек тяжелой степени. Недостаточно клинических данных для младенцев и детей (от 1 года и старше) с нарушениями функции почек для того, чтобы дать рекомендации по дозированию.
Нейропсихиатрические проявления
Нейропсихиатрические проявления во время приема осельтамивира отмечались у пациентов с гриппом, особенно у детей и подростков. Подобные проявления наблюдались также у пациентов с гриппом, не принимавших осельтамивир. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет изменений в поведении, а преимущества и риски продолжения лечения должны быть тщательно оценены для каждого пациента.
Вспомогательные вещества
Препарат Танивир содержит менее 23 мг натрия в 1 капсуле, то есть практически «не содержит натрий».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026340 от 01.11.2024.