Танивир (Осельтамивир) · Капсулы 75 Миллиграмм
Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков
Инфекции и инвазии: часто – бронхит, простой герпес, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; редко – анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Нарушения психики: редко – возбуждение, аномальное поведение, беспокойство, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, ночные кошмары, самоповреждение.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – бессонница; нечасто – помутнение сознания, судороги.
Со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения.
Со стороны сердца: нечасто – сердечная аритмия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель, боль в горле, ринорея.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота; часто – рвота, боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия; редко – желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение уровня печеночных ферментов; редко – фульминантный гепатит, нарушения функции печени, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – экзема, дерматит, сыпь, крапивница; редко – ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – боль, головокружение (включая вертиго), слабость, гипертермия, боль в конечностях.
Лечение и профилактика гриппа у детей
Инфекции и инвазии: часто – средний отит.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит (включая покраснения глаз, выделения из глаз и глазную боль).
Со стороны органа слуха и равновесия: часто – боль в ухе; нечасто – повреждение барабанной перепонки.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – кашель, заложенность носа; часто – ринорея.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – рвота; часто – боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).
Описание отдельных нежелательных реакций
Психические нарушения и расстройства нервной системы
Грипп может быть ассоциирован с различными неврологическими и поведенческими симптомами, такими как галлюцинации, делирий и аномальное поведение, которые в некоторых случаях заканчивались фатальным исходом. Эти расстройства могут проявляться на фоне энцефалита или энцефалопатии, а также в отсутствие выраженного тяжелого заболевания.
У пациентов с гриппом, получавших осельтамивир, в постмаркетинговом периоде сообщалось о судорогах и делирии (включая такие симптомы как помутнение сознания, спутанность сознания, аномальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары), которые в очень редких случаях приводили к самоповреждению или к летальному исходу. Эти события были зарегистрированы в основном среди детей и подростков; часто они начинались внезапно и быстро проходили. Роль осельтамивира в возникновении данных нарушений неизвестна. О таких психоневрологических явлениях также сообщалось у пациентов с гриппом, которые не принимали осельтамивир.
Расстройства со стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушения гепатобилиарной системы, в том числе гепатит и увеличение активности печеночных ферментов, у пациентов с гриппоподобным заболеванием. Включают случаи фульминантного гепатита/печеночной недостаточности с летальным исходом.
Другие особые популяции
Педиатрическая популяция (младенцы в возрасте до 1 года)
У детей возрастом менее 1 года тошнота, диарея, развитие опрелостей были наиболее частыми нежелательными реакциями.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
У детей с ослабленным иммунитетом наиболее часто сообщалось о возникновении рвоты.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026340 от 01.11.2024.