Тансифа® плюс (Кандесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид) · Таблетки
Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто, часто ≥1/100 до <1/10, нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, не известно – не может быть определено из доступных данных.
Кандесартан
Часто: респираторная инфекция, головокружение / вертиго, головная боль.
Очень редко: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, гиперкалиемия, гипонатриемия, кашель, тошнота, повышение ферментов печени, нарушение функции печени или гепатит, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, почечная недостаточность, включая почечную недостаточность у восприимчивых пациентов.
Неизвестно: диарея
Амлодипин
Резюме профиля безопасности препарата
Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения являются сонливость, головокружение, головная боль, учащенное сердцебиение, приливы крови, боль в животе, тошнота, отек лодыжек, отёчность и усталость.
Очень часто: отек.
Часто: сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения), гиперемия, одышка, боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение ритма дефекации (включая диарею и запор).
Нечасто: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница, депрессия, изменения настроения (включая беспокойство), бессонница, тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия, тиннитус, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), гипотония, кашель, ринит, рвота, сухость во рту, отек лодыжек, мышечные спазмы, нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, боль в груди, боль, недомогание, увеличение веса, уменьшение веса.
Редко: спутанность сознания.
Очень редко: лейкоцитопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, гипертония, периферическая невропатия, инфаркт миокарда, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, светочувствительность.
Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз.
Гидрохлоротиазид
Неизвестно: электролитный дисбаланс, гиперурикемия, глюкозурия, гипергликемия, повышение уровня холестерина и триглицеридов, сердечные аритмии, апластическая анемия, угнетение костного мозга, нейтропения / агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, головокружение, парестезия, головокружение, дисфория, преходящее нечеткое зрение, ксантопсия, острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот, респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких), панкреатит, анорексия, диарея, запор, раздражение желудка, сиаладенит, потеря аппетита, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, некротический ангит (васкулит, кожный васкулит), кожные реакции, подобные красной волчанке, реактивация кожной красной волчанки, реакции светочувствительности, сыпь, крапивница, слабость, мышечный спазм, постуральная гипотензия, лихорадка, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), депрессия, нарушения сна, немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточный рак).
Дозозависимые побочные эффекты гидрохлоротиазида (особенно нарушения электролитного баланса) могут усиливаться при титровании гидрохлоротиазида.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025912 от 30.06.2022.