Тардиферон® (Железа сульфат) · Таблетки ретард, покрытые оболочкой
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Беременность
Специальных исследований у беременных женщин нет, данные по использованию железа в первом триместре беременности, позволяющие оценить риск пороков развития, отсутствуют. Однако в литературе и постмаркетинговом опыте не сообщалось о врожденных дефектах. Во втором и третьем триместрах имеется большой объем библиографических данных у беременных (более 1000 беременностей), которые не указывают ни на пороки развития, ни на фето/неонатальную токсичность.
Данные клинических исследований не показывают какого-либо влияния добавок железа во время беременности на массу тела при рождении, недоношенность и неонатальную смертность.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности . Следовательно, применение солей железа при беременности Тардиферон 80 мг будет рассматриваться только в случае необходимости.
Период лактации{0>Lactation<}100{>ПП
Железо присутствует в небольших количествах в грудном молоке. Его концентрация не связана с материнским потреблением.
Следовательно, никакого эффекта не ожидается на новорожденных или младенцев.
Тардиферон® может использоваться во время кормления грудью.
Фертильность
Препарат не оказывает какого-либо влияния на мужскую или женскую фертильность.
Другие специальные группы
По данным литературы, коричнево-черная пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/ меланоз) редко наблюдается у пожилых пациентов, которые получают добавки железа и которые страдают от хронического заболевания почек, диабета и / или гипертонии. Эта пигментация может мешать хирургическим операциям на желудочно-кишечном тракте.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Тардиферон® практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать потенциально опасные механизмы.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010599 от 03.10.2018.