Тардиферон® (Железа сульфат) · Таблетки ретард, покрытые оболочкой
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности):
Часто
- запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета каловых масс, тошнота
Нечасто
- отек гортани
- нарушение стула, диспепсия, рвота, гастрит
- зуд, эритематозная сыпь
Неизвестно
- реакция гиперчувствительности
- крапивница
- легочный некроз٭٭
- легочная гранулема٭٭
- бронхиальный стеноз٭٭
- изъязвление глотки٭٭
- изменение цвета зубов и изъязвление полости рта**
- желудочно-кишечный меланоз٭٭
- травма пищевода٭٭
- изъязвление пищевода٭٭
- язва желудка
-кровотечение из язвы желудка
-эрозивный гастрит
* Пациенты, особенно пожилые пациенты и пациенты с затруднением глотания, также могут подвергаться риску поражения пищевода (язвы пищевода), поражения дыхательных путей (язвы горла, бронхиальные гранулемы и / или бронхиальный некроз), которые могут вызвать бронхиальный стеноз при попадании таблеток, содержащих железа сульфат, в дыхательные пути.
** Дисхромия в случае неправильного применения, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту.
***
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010599 от 03.10.2018.