Тебантин® (Габапентин) · Капсулы 300 Миллиграмм
Очень часто
- вирусные инфекции
- сонливость, головокружение, атаксия
- утомляемость, лихорадка
Часто
- пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, средний отит
- лейкопения
- анорексия или повышение аппетита
- враждебность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, нервозность, нарушение мышление
- судороги, гиперкинезия, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, нарушения чувствительности (парестезия, гипестезия), нарушения координации, нистагм, повышение/понижение или отсутствие сухожильных рефлексов
- нарушения зрения (амблиопия или диплопия)
- вертиго
- артериальная гипертензия, симптомы вазодилатации
- одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит
- рвота, тошнота, заболевания зубов, гингивит, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта или глотки, метеоризм
- отечность лица, пурпура (чаще всего описывается как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), сыпь, кожный зуд, акне
- артралгия, миалгия, боль в спине, подергивания мышц
- импотенция
- периферические отеки, нарушение походки, астения, боль различной локализации, общее недомогание, гриппоподобный синдром
- снижение числа лейкоцитов, повышение массы тела
- случайные повреждения, переломы, ссадины
Нечасто
- возбуждение
- аллергические реакции (в том числе крапивница)
- гипергликемия (наиболее часто у пациентов с сахарным диабетом)
- гипокинезия, нарушение умственной деятельности
- ощущение сердцебиения
- генерализованные отеки
-повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и концентрации билирубина в плазме крови
-падения
- дисфагия
Редко
- гипогликемия (наиболее часто у пациентов с сахарным диабетом)
- потеря сознания
-угнетение дыхания
Частота неизвестна* (невозможно оценить на основании доступных данных)
- тромбоцитопения
- реакции гиперчувствительности, включая системные реакции с такими проявлениями как лихорадка, сыпь, гепатит, лимфаденопатия, эозинофилия и другие симптомы и признаки; анафилаксия
- гипонатриемия
- суицидальные мысли, галлюцинации, лекарственная зависимость
- двигательные расстройства (в том числе, хореоатетоз, дискинезия, дистония)
- шум в ушах
- панкреатит
- гепатит, желтуха
-синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная кожная сыпь, включая эозинофилию и системные реакции (DRESS-синдром), мультиформная эритема, ангионевротический отек, алопеция
- рабдомиолиз, миоклонус
- острая почечная недостаточность, недержание мочи
- увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, половая дисфункция (включая изменения либидо, нарушения эякуляции и аноргазмию)
- синдром отмены** (
- повышение активности креатинфосфокиназы
* Нежелательные реакции, зарегистрированные в процессе применения препарата после регистрации
Имеются сообщения о развитии острого панкреатита на фоне терапии габапентином. Причинная связь с габапентином остается неясной.
** После прекращения краткосрочного и долгосрочного лечения габапентином, наблюдался синдром отмены. Симптомы отмены могут развиться после прекращения приема препарата, обычно в течение 48 часов. Наиболее часто сообщалось о таких симптомах как тревога, бессонница, тошнота, боль, потливость, тремор, головная боль, депрессия, плохое самочувствие, головокружение и чувство недомогания. Возникновение симптомов отмены после прекращения терапии габапентином может свидетельствовать о лекарственной зависимости. Пациентов следует проинформировать об этом в начале лечения. Если лечение габапентином необходимо прекратить, рекомендуется это делать постепенно в течение как минимум одной недели, независимо от показания к применению.
Описание отдельных нежелательных реакций
Имеются сообщения о случаях миопатии с повышением активности креатинфосфокиназы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Случаи инфекций дыхательных путей, среднего отита, бронхита и судорог были отмечены только у детей. Кроме того, сообщалось о случаях агрессивного поведения и гиперкинезов у детей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
https://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003993 от 10.06.2016.