Теград (Долутегравир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 Миллиграмм
Препарат ТЕГРАД должен назначаться врачами, имеющими опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Взрослые пациенты
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, без документально подтвержденной или клинически подозреваемой резистентности к препаратам класса ингибиторов интегразы.
Рекомендуемая доза долутегравира составляет 50 мг (одна таблетка) один раз в сутки.
Пациенты данной группы должны принимать долутегравир два раза в сутки при одновременном применении с некоторыми лекарственными препаратами (например, эфавиренз, невирапин, типранавир/ритонавир, или рифампицин).
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, с резистентностью (документально подтвержденной или клинически подозреваемой) к препаратам класса ингибиторов интегразы
Рекомендуемая доза долутегравира составляет 50 мг (одна таблетка) два раза в сутки.
При наличии документально подтвержденной устойчивости, которая включает вторичные мутации Q148 + ≥ 2 в участках G140A/C/S, E138A/K/T, L74I, моделирование предполагает, что для пациентов с ограниченными вариантами лечения (менее двух активных веществ) возможно рассмотреть увеличение дозы, вследствие их повышенной устойчивости к нескольким классам препаратов.
Решение применять долутегравир у таких пациентов должно быть принято с учетом устойчивости к ингибиторам интегразы.
В данной группе пациентов следует избегать одновременного применения долутегравира с некоторыми лекарственными препаратами (например, эфавиренз, невирапин, типранавир / ритонавир или рифампицин).
Подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза долутегравира составляет 50 мг один раз в сутки для подростков (от 12 до 18 лет и массой тела не менее 40 кг), ВИЧ-1 инфицированных без резистентности к ингибиторам интегразы.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность долутегравира у детей в возрасте младше 12 лет и с массой тела менее 40 кг не установлены. Недостаточно данных для рекомендации дозы долутегравира детям и подросткам с устойчивостью к ингибиторам интегразы.
Пациенты пожилого возраста
Существует ограниченное количество данных по применению долутегравира у пациентов в возрасте от 65 лет и старше. Отсутствуют доказательства того, что пожилым пациентам требуется коррекция дозы по сравнению с более молодыми взрослыми пациентами.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени (с клиренсом креатинина (КК) < 30 мл/мин, не находящихся на диализе). Ограниченные данные доступны для пациентов, получающих лечение диализом, вместе с тем в данной группе не ожидаются изменения в фармакокинетике.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени (классы А или В по шкале Чайльд-Пью). Отсутствуют данные по пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по шкале Чайльд-Пью), поэтому такие пациенты должны с осторожностью применять долутегравир.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь.
Препарат ТЕГРАД можно принимать независимо от приема пищи.
При наличии устойчивости к ингибиторам интегразы, препарат ТЕГРАД следует принимать во время приема пищи для усиления интенсивности воздействия (особенно у пациентов с мутациями Q148).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025303 от 28.10.2021.