Текафум (Диметилфумарат) · Капсулы кишечнорастворимые, твердые 240 Миллиграмм
Доступный умеренный объем данных о беременных женщинах (от 300 до 1000 результатов беременности), основанный на реестре беременностей и постмаркетинговых спонтанных сообщениях. В регистре беременности было зарегистрировано 289 проспективно собранных результатов беременности у пациенток с рассеянным склерозом, которые применяли диметилфумарат. Из данных, собранных в регистре беременности, известно, что средняя продолжительность влияния диметилфумарата составила 4,6 гестационных недель с ограниченным влиянием после шестой недели беременности (последствия у 44 беременных). Действие диметилфумарата на таких ранних сроках беременности не указывает на пороки развития или фето/неонатальную токсичность по сравнению с общей популяцией. Риск длительного действия диметилфумарата или действия на более поздних стадиях беременности неизвестны.
В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. Желательно не использовать диметилфумарат во время беременности. Диметилфумарат можно назначать во время беременности только при крайней необходимости, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли диметилфумарат или его метаболиты в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмены терапии диметилфумаратом должно быть принято после тщательной оценки соотношения пользы матери и риска для ребенка.
Фертильность
Нет данных о влиянии диметилфумарата на фертильность человека. Результаты доклинических исследований не позволяют предположить, что действие диметилфумарата может быть связано с повышенным риском снижения фертильности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство ТЕКАФУМ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026617 от 27.08.2025.