Теклонин (Тейкопланин) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 200 Миллиграмм
Специфические исследования взаимодействий не проводились.
Тейкопланин и растворы, содержащие аминогликозиды, являются несовместимыми и не должны смешиваться для проведения инъекции; однако их можно смешивать в диализной жидкости и без ограничений использовать для лечения перитонита, связанного с ПАПД.
Тейкопланин следует применять с осторожностью в комбинации или последовательно с другими лекарственными средствами с известным нефротоксическим и/или нейротоксическим/ототоксическим действием, включая, например, аминогликозиды, колистин, амфотерицин В, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновую кислоту. Тем не менее, данные, которые свидетельствуют о синергическом токсическом действии подобных комбинаций, отсутствуют.
В клинических исследованиях на фоне терапии тейкопланином большое количество пациентов получали лечение различными препаратами, включая другие антибиотики, гипотензивные средства, анестезирующие средства, средства для лечения заболеваний сердца и гипогликемические средства, при этом признаков нежелательных лекарственных взаимодействий обнаружено не было.
Дети
Исследования взаимодействий проводились только у взрослых.
Специальные предупреждения
Реакции гиперчувствительности
При применении тейкопланина сообщалось о развитии тяжелых жизнеугрожающих, иногда с летальным исходом, реакций гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При возникновении аллергической реакции следует незамедлительно прекратить использование препарата Теклонин и начать соответствующее лечение.
Необходимо соблюдать осторожность при применении тейкопланина у пациентов с уже известной гиперчувствительностью к ванкомицину, так как при этом могут возникать перекрестные реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок с летальным исходом.
Однако «синдром красного человека» («синдром краснокожего», “red man syndrome” (см. ниже)) в анамнезе, связанный с применением ванкомицина, не является противопоказанием к использованию препарата Теклонин.
Реакции, связанные с проведением инфузии
В редких случаях при проведении инфузии (даже при первом применении лекарственного средства) может развиваться «синдром красного человека» (комплекс симптомов, который включает зуд, крапивницу, эритему, ангионевротический отек, тахикардию, артериальную гипотензию, одышку).
При прекращении или снижении скорости инфузии вышеуказанные реакции могут исчезать. Риск возникновения этих реакций может снижаться при введении лекарственного средства в суточной дозе в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут вместо болюсной инъекции.
Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи
При применении тейкопланина сообщалось о развитии тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи (SCAR), включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными для жизни пациента или заканчиваться летальным исходом. Также сообщалось о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) при применении тейкопланина. При назначения лекарственного средства пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых реакций со стороны кожи (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с образованием волдырей, поражение слизистых оболочек, пустулезная сыпь или любые другие признаки гиперчувствительности со стороны кожи), при этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами. При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии тяжелых реакций со стороны кожи, следует прекратить терапию тейкопланином и рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Спектр противомикробной активности
Тейкопланин обладает узким спектром противомикробной активности (активен в отношении грамположительных бактерий). Препарат Теклонин не рекомендуется использовать в качестве монотерапии при лечении некоторых типов инфекционных заболеваний, за исключением случаев, когда установлен возбудитель инфекции и подтверждена его чувствительность к тейкопланину или существует высокая вероятность того, что тейкопланин будет активен в отношении наиболее вероятного возбудителя(-ей) инфекции.
Рациональное использование тейкопланина основывается на оценке спектра противомикробной активности, профиля безопасности и целесообразности применения стандартной антибактериальной терапии при лечении конкретного пациента. Поэтому, предполагается, что в большинстве случаев препарат Теклонин следует использовать для лечения тяжелых инфекций у пациентов, у которых применение стандартной антибактериальной терапии считается нецелесообразным.
Тромбоцитопения
Сообщалось о случаях возникновения тромбоцитопении при применении тейкопланина. Периодический мониторинг показателей крови, включая общий анализ крови, рекомендуется проводить в период терапии лекарственным средством.
Нефротоксичность
Имеются сообщения о нефротоксичности и развитии почечной недостаточности у пациентов, получавших терапию тейкопланином. Следует проводить тщательный мониторинг пациентов с почечной недостаточностью, получающих тейкопланин в высокой нагрузочной дозе, а также получающих тейкопланин в комбинации или последовательно с другими лекарственными средствами с известным нефротоксическим действием (например, аминогликозиды, колистин, амфотерицин В, циклоспорин и цисплатин), кроме того, у таких пациентов необходимо проводить аудиологические исследования (см. ниже «Ототоксичность»).
Поскольку тейкопланин выводится преимущественно почками, у пациентов с нарушениями функции почек необходимо соответствующим образом корректировать дозу лекарственного средства.
Ототоксичность
Как и при применении других гликопептидов, при использовании тейкопланина у пациентов отмечалось ототоксическое действие, например глухота и шум в ушах. Следует проводить тщательную оценку состояния и мониторинг пациентов с признаками и симптомами нарушений слуха или нарушениями со стороны внутреннего уха на фоне терапии тейкопланином, особенно при продолжительном лечении и у пациентов с почечной недостаточностью. Следует проводить тщательный мониторинг пациентов, получающих тейкопланин в комбинации или последовательно с другими лекарственными средствами с известным нефротоксическим и/или нейротоксическим/ототоксическим действием (например, аминогликозиды, колистин, амфотерицин B, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновая кислота), при возникновении нарушений слуха необходимо провести оценку преимуществ терапии тейкопланином.
Рекомендуется проводить регулярный мониторинг показателей крови, функциональных показателей печени и почек у пациентов, у которых возникает необходимость одновременного применения тейкопланина с препаратами, обладающими ототоксическим и/или нефротоксическим действием, в подобных ситуациях следует соблюдать особые меры предосторожности.
Суперинфекция
Как и при использовании других антибиотиков, при применении тейкопланина, особенно продолжительном, может отмечаться чрезмерный рост резистентных микроорганизмов. В случае развития суперинфекции на фоне терапии препаратом Теклонин необходимо проводить соответствующее лечение.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном флаконе, т.е. практически «не содержит натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025589 от 02.02.2022.