Темпалгин® М (Метамизол натрия) · Таблетки 500 Миллиграмм
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете применять другие лекарственные препараты.
Если Вы лечитесь циклоспорином (лекарственный препарат от отторжения после трансплантации), действие этого лекарственного препарата может быть ослаблено после применения Темпалгин® M.
Темпалгин® M может усугубить поражение печени, которое может быть вызвано метотрексатом, в основном у пациентов старческого возраста. Следовательно, следует избегать комбинации Темпалгин® M с метотрексатом.
Темпалгин® M может ослабить действие аспирина на агрегацию тромбоцитов. Следовательно, эту комбинацию следует применять с особой осторожностью, если Вы принимаете аспирин для защиты своего сердца.
Темпалгин® M может уменьшить концентрацию бупропиона в крови (лекарственный препарат, используемый при депрессии или в качестве вспомогательного средства для прекращения табакокурения) и увеличить концентрацию его активных метаболитов. Поэтому рекомендуется особая осторожность при одновременном применении Темпалгин® M и бупропиона.
Темпалгин® М может вмешаться в определенные лабораторные анализы (например, измерение уровней креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в Вашей крови).
Вы принимаете ряд лекарственных препаратов, в которых печень играет важную роль. Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из следующих лекарственных препаратов одновременно с Темпалгин® М, поскольку их уровни в Вашем организме и их клиническая активность могут уменьшиться:
эфавиренц, лекарственный препарат, применяемый для лечения ВИЧ/СПИДа;
метадон, лекарственный препарат, используемый для лечения зависимости от запрещенных наркотиков (называемых опиоидами);
вальпроат - лекарственный препарат, применяемый для лечения эпилепсии или биполярного расстройства;
такролимус, лекарственный препарат, применяемый для предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию;
сертралин, лекарственный препарат, применяемый для лечения депрессии.
Специальные предупреждения
Прежде чем принимать Темпалгин® М, говорите с Вашим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.
Необычно низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Применение Темпалгин® М может вызвать агранулоцитоз, при котором уровень вида белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями, очень низкий (см. раздел 4). Вам следует прекратить прием метамизола и немедленно обратиться к врачу при появлении следующих симптомов, поскольку они могут быть признаками возможного агранулоцитоза: лихорадка, высокая температура, воспаление горла и болезненные раны на слизистых оболочках, особенно в ротовой полости, носу и горле или в области половых органов или ануса. Ваш врач назначит лабораторные анализы для проверки уровня кровяных клеток.
Если метамизол принимают в связи с высокой температурой, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогичным образом, если Вы проходите лечение антибиотиками, симптомы также могут быть замаскированы.
Развитие агранулоцитоза возможно в любой момент во время применения Темпалгин® М и даже вскоре после прекращения приема метамизола.
У Вас может появиться агранулоцитоз, даже если в прошлом у Вас не было проблем при применении метамизола.
- При появлении любого из следующих симптомов:
• общее чувство дискомфорта после применения Темпалгин® М
• бледность
• лихорадка, которую невозможно купировать или которая появляется после применения Темпалгин® М
• инфекция
• синяки
• кровотечение
Эти симптомы могут быть признаком очень тяжелого нарушения крови - панцитопения. См. также «Нарушения со стороны крови и лимфатической системы» в пункте «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)». Немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с Вашим врачом. Покажите пачку Темпалгин® М Вашему врачу. Не принимайте другие обезболивающие или жаропонижающие средства.
В связи с лечением метамизолом сообщается о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите применение метамизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)».
Если у Вас уже появились тяжелые кожные реакции, Вам не следует возобновлять лечение Темпалгин® М в любое время (см. пункт „Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)».
- Соблюдайте особую осторожность, если Вы страдаете астмой или очень частыми ринитами (воспаление слизистой оболочки носа, характеризующееся заложенностью носа и чиханием).
- Если Вы подвержены особому риску развития тяжелой реакции гиперчувствительности (анафилактические/анафилактоидные реакции) после применения Темпалгин® М. Таким является случай:
• Если Вы страдаете бронхиальной астмой и повторяющимися инфекциями дыхательных путей, вероятно, в сочетании с кожной сыпью.
• Если у Вас часто появляются воспаления слизистой оболочки носа или риносинусит, вызванный полипами.
• Если у Вас есть аллергия на такие вещества, как алкоголь, красители или консерванты.
• Если у Вас есть зависимость к обезболивающим средствам.
- Проблемы с печенью
Есть сообщения о воспалении печени у пациентов, принимающих метамизол, причем симптомы появляются в пределах нескольких дней до месяцев после начала лечения.
Прекратите принимать Темпалгин® М и обратитесь к врачу, если у Вас есть симптомы, предполагающие проблемы с печенью, такие как недомогание (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, окрашивание мочи в темный цвет, светлый цвет фекалий, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Ваш врач проверит функцию Вашей печени.
Вам не следует принимать Темпалгин® М, если до этого Вы принимали лекарственные препараты, содержащие метамизол, и у Вас были проблемы с печенью.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020109 от 25.06.2018.