Темпалгин® М (Метамизол натрия) · Таблетки 500 Миллиграмм
Как все лекарственные препараты, этот лекарственный препарат может вызвать побочные действия, несмотря на то что они не проявляются у каждого.
Прекратите применение Темпалгин® М и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появится любой из следующих симптомов:
Недомогание (тошнота или рвота), высокая температура, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлые фекалии, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаком поражения печени. См. также пункт „Специальные предупреждения“.
Темпалгин® М может вызвать следующие побочные действия:
Сердечные нарушения
Синдром Коуниса (инфаркт по аллергической причине)
Сосудистые нарушения
Иногда после применения могут появиться преходящие и изолированные гипотензивные реакции (которые не связаны с другими признаками анафилактической/анафилактоидной реакции). В очень редких случаях эта реакция проявляется резким снижением кровяного давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редкие:
- Лейкопения (дефицит белых кровяных клеток)
- Очень тяжелая форма генерализованной анемии (апластическая анемия), которая может привести к смерти.
Очень редкие:
- Тромбоцитопения (аномалия крови (дефицит тромбоцитов), сопровождающаяся синяками и склонностью к кровотечению).
- Агранулоцитоз (необычно низкое количество белых кровяных клеток).
Панцитопения, очень тяжелая аномалия крови, которая может привести к смерти. Следующие симптомы могут быть признаком:
• общее чувство дискомфорта после применения Темпалгин® М
• бледность
• лихорадка, которую невозможно купировать или которая возникает после применения
• инфекция
• синяки
• кровотечение
Если у Вас появится любой из вышеперечисленных признаков или симптомов, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Также проконсультируйтесь с Вашим врачом, если имеете повышенную склонность к кровотечению или если заметите точечные кровоизлияния под кожей.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани и/или нарушения со стороны иммунной системы.
- Покраснение кожи, зуд, крапивница, поражения кожи.
- Отеки (скопление жидкости).
- Ощущение жжения.
- Удушье
Эти симптомы гиперчувствительности могут также появиться в слизистых оболочках, наружной мембране уха и дыхательных путях.
У предрасположенных пациентов они могут привести к жизнеугрожающим шоковым реакциям, а иногда даже к смерти. Эти реакции могут возникать даже у пациентов, которые применяли уже несколько раз Темпалгин® М в прошлом без осложнений.
Реакции гиперчувствительности чаще всего проявляются в виде астматического приступа у пациентов с синдромом анальгетической астмы.
Тяжелые кожные реакции
С неизвестной частотой
Прекратите применение метамизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любое из следующих тяжелых побочных действий:
- плоские красноватые пятна в форме мишеней или кругов на туловище, часто сопровождающиеся центрально расположенными волдырями, шелушением кожи, язвами в ротовой полости, горле, носу, половых органов и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- Обширная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Может появиться желудочно-кишечный дискомфорт.
Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
В отдельных случаях и при передозировке наблюдаются острые почечные проблемы, выражающиеся в снижении выделения мочи и протеинурии (наличие белков в моче).
Иногда Темпалгин® М окрашивает мочу в красный цвет, поскольку лекарственный препарат трансформируется в организме в продукт красного цвета. Это не представляет никакой опасности.
Следует иметь в виду, что длительное лечение обезболивающими средствами может привести к поражению почек. С Темпалгин® М такого никогда не наблюдалось.
Гепатобилиарные нарушения
С неизвестной частотой (невозможно оценить на основании существующих данных): Воспаление печени, пожелтение кожи и белков глаз, повышение уровней печеночных ферментов в крови.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020109 от 25.06.2018.