Тезспире (Тезепелумаб) · Раствор для подкожного введения
Данные об использовании тезепелумаба у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности). Указаний на прямой или косвенный вред в виде токсического воздействия на репродуктивную функцию отсутствуют.
Человеческие антитела IgG, такие как тезепелумаб, проникают через плацентарный барьер; следовательно, препарат Тезспире может поступать от матери к развивающемуся плоду.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Тезспире во время беременности, за исключением, когда ожидаемая польза для матери превышает любые возможные риски для плода.
Неизвестно, выделяется ли тезепелумаб с грудным молоком человека. Однако известно, что антитела IgG присутствуют в грудном молоке человека в течение первых нескольких дней после рождения, после чего концентрация снижается до низких уровней; следовательно, нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
В указанный период следует принять решение о прекращении/приостановлении терапии тезепелумабом в пользу грудного вскармливания, или о прекращении/приостановлении грудного вскармливания при терапии тезепелумабом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания и для ребенка и пользу терапии для матери.
Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Тезспире не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение препаратом Тезспире должно назначаться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении тяжелой астмы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026190 от 03.06.2024.