Тиамазол-АИГФ (Тиамазол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Дефицит йода повышает реакцию щитовидной железы на тиамазол, и наоборот повышенное содержание йода снижает эту реакцию. Другие виды прямого взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Однако необходимо учитывать, что метаболизм и элиминация других лекарственных средств могут ускоряться при гипертиреозе. Они нормализуются при достижении нормализации функции щитовидной железы. Если необходимо, следует корректировать дозировку.
Более того, появление признаков, указывающих на улучшение состояния гипертиреоза, может означать нормализацию повышенной активности антикоагулянтов у пациентов с гипертиреозом.
Специальные предупреждения
Дети
Применение у детей и подростков (от 3 до 17 лет)
При лечении детей и подростков (от 3 до 17 лет) начальную дозировку следует корректировать в соответствии с массой тела пациента. Как правило, лечение начинают с суточной дозы 0,5 мг/кг, разделенной на две или три равные части.
При поддерживающем лечении суточная доза может быть уменьшена и приниматься один раз в день, в зависимости от реакции пациента на лечение. С целью предотвращения гипотиреоза может потребоваться дополнительное лечение левотироксином.
Общая суточная доза тиамазола не должна превышать 40 мг/сут.
Применение у детей (до 2 лет)
Безопасность и эффективность тиамазола у детей в возрасте 2 лет и младше не оценивались. В связи с чем применение тиамазола детям до 2 лет не рекомендовано.
Пациенты пожилого возраста
Хотя у пожилых пациентов не ожидается накопления дозы, рекомендуется тщательная и индивидуальная коррекция дозы под внимательным наблюдением.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается пониженный плазменный клиренс тиамазола. Поэтому необходимо применять как можно более низкую дозу препарата, и за пациентами необходимо вести внимательное наблюдение.
Пациенты с почечной недостаточностью
Вследствие недостаточного количества фармакокинетических данных по применению тиамазола у пациентов с почечной недостаточностью, необходимо с осторожностью осуществлять корректировку индивидуального дозирования, и рекомендуется вести внимательное наблюдение. Доза должна быть как можно более низкой.
Информация о вспомогательных веществах
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Тиамазол.
Натрий
Препарат Тиамазол содержит натрия менее 1 ммоль (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть свободный от натрия.
Женщины репродуктивного возраста
Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять эффективные способы контрацепции во время терапии тиамазолом/карбимазолом.
Беременность
Следует проводить адекватное лечение гипертиреоза у беременных для предотвращения серьезных осложнений со стороны матери и плода.
Тиамазол следует назначать во время беременности только после тщательной оценки соотношения польза/риск и только в самых низких эффективных дозах без дополнительного введения гормонов щитовидной железы. В случае назначения во время беременности следует проводить тщательный мониторинг состояния здоровья матери, плода и новорожденного.
Лактация.
Тиамазол проникает в грудное молоко, в котором он может достигать концентраций, соответствующих концентрациям в сыворотке у матерей; поэтому существует риск развития гипотиреоза у младенцев.
Допускается грудное кормление в период лечения тиамазолом; однако, в этом случае, можно использовать только низкие дозы – до 10 мг в сутки и без дополнительного применения гормонов щитовидной железы.
Необходимо осуществлять регулярный мониторинг за функцией щитовидной железы у младенцев.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение тиамазола не влияиет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025549 от 21.01.2022.