Тимоглобулин® (Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий)) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 Миллиграмм
Необходимо принять во внимание совместное применение препарата Тимоглобулин® со следующими препаратами:
Циклоспорин, такролимус, микофенолата мофетил
Возможен риск развития чрезмерной иммуносупрессии и лимфопролиферативных заболеваний
Живые аттенуированные вакцины
Возрастает риск развития системного инфекционного процесса, обусловленного введением вакцины, с возможным летальным исходом. Риск возрастает у пациентов с имеющимся иммунодефицитом вследствие основного заболевания (апластическая анемия)
Тимоглобулин® может вызвать образование антител, способных реагировать с другими препаратами кроличьих иммуноглобулинов.
Тимоглобулин® не оказывает влияния на стандартные клинические лабораторные тесты с использованием иммуноглобулинов. Однако Тимоглобулин® может искажать результаты иммунологических тестов, основанных на кроличьих антителах и анализах цитотоксичности панель-реактивных антител или перекрестной пробы на совместимость (кросс-матч).
Специальные предупреждения
Тимоглобулин® следует применять только в условиях стационара под строгим врачебным контролем.
Необходимо тщательно контролировать состояние пациента во время инфузии, а также в течение определенного периода времени по окончании инфузии, до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется.
Предупреждения
Заболевание печени
Особое внимание необходимо обратить на прием препарата Тимоглобулин® пациентами с заболеваниями печени, т.к. уже существующие нарушения коагуляции могут усугубиться. Тромбоциты и факторы коагуляции должны контролироваться более тщательно.
Иммуноопосредованные реакции
В редких случаях были выявлены такие серьезные иммуноопосредованные реакции, связанные с применением препарата Тимоглобулин®, как анафилаксия или тяжелый синдром высвобождения цитокинов (СВЦ). Были зарегистрированы очень редкие случаи анафилаксии с летальным исходом. В случае возникновения анафилактической реакции следует немедленно прекратить инфузию и принять меры по оказанию неотложной помощи. Возобновить лечение пациента с анафилактической реакцией на Тимоглобулин® в анамнезе можно только после тщательной оценки пользы и риска.
Тяжелые острые реакции, связанные с инфузией (РСИ), совпадают с синдромом высвобождения цитокинов, обусловленным высвобождением цитокинов активированными моноцитами и лимфоцитами. В редких случаях данные зарегистрированные реакции связаны с тяжелыми кардиореспираторными событиями и/или смертью.
Инфекции
Как правило, Тимоглобулин® применяют в комбинации с другими иммуносупрессивными препаратами. После применения препарата Тимоглобулин® в комбинации с различными иммуносупрессивными агентами были зарегистрированы случаи появления различных инфекций (бактериальные, грибковые, вирусные и протозойные), рецидивы инфекций (особенно цитомегаловирусных инфекций) и сепсиса. В редких случаях данные инфекции имели летальный исход.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№018130 от 19.09.2016.