Лекарственные взаимодействия
Тимолол-DF (Тимолол) · Капли глазные
Глазные капли Т имол ол
- DF можно применять с другими лекарственными препаратами против глаукомы. Существует возможность аддитивного эффекта, проявляющегося в гипотензии и/или выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологических бета-адреноблокаторов и пероральных форм блокаторов кальциевых каналов, бета- адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон ), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков , гуанетидина . Несмотря на отсутствие влияния тимолола на размер зрачка, при совместном применении бета-адреноблокаторов и адреналина возможно развитие мидриаза . Также следует наблюдать за пациентами, одновременно получающими системный альфа-блокатор, резерпин, антиаритмические препараты I группы (например, хинидин ) или клонидин , на предмет возможного усиления побочных эффектов. Потенцирование симптомов бета- адреноблокады , таких как депрессия и снижение частоты сердечных сокращений, возможно при совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 ( хинидин , флуоксетин , пароксетин ). Одновременное лечение барбитуратами, анальгетиками или алкалоидами спорыньи может усугубить неблагоприятн ое воздействи е на центральн ую нервн ую систем у . Специальные предупреждения Применение в педиатрии Растворы тимолола, как правило, следует применять с осторожностью у молодых пациентов с глаукомой. Важно уведомить родителей о возможных побочных эффектах, чтобы при необходимости они могли немедленно прекратить лечение этим препаратом. Признаки, на которые следует обратить внимание, — это, например, кашель и хрипы. Во время беременности или лактации Нет достаточных данных о применении тимолола у беременных женщин. Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Эпидемиологические исследования не выявили влияние бета-блокаторов на развитие врожденных пороков развития у плода (тератогенный эффект), однако показали внутриутробную задержку роста при пероральном применении. Признаки и симптомы бета-блокады (брадикардия, гипотензия, репираторный дистресс
-синдром, гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если бета-блокаторы применяли до родов. Необходимо тщательно мониторировать новорожденных в течение первых дней жизни, если тимолол применяли до родов. Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком. Однако маловероятно, что тимолол в достаточном количестве будет присутствовать в грудном молоке, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-блокады у новорожденных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При правильной дозировке препарат Т имол ол
-DF не вызывает обмороков или нарушений со стороны зрения и, следовательно не влияет отрицательно на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Однако препарат может снизить кровяное давление, что у некоторых пациентов может вызвать усталость и головокружение. Об этом необходимо сообщить пациенту в начале лечения. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая терапия - одна капля 0,25% раствора в пораженный глаз 2 раза в день. Если клинический ответ недостаточен, дозу можно изменить на одну каплю 0,5% раствора в каждый пораженный глаз два раза в день. При необходимости Тимолол можно использовать с другими средствами для снижения внутриглазного давления (аналогами простагландина, миотиками, адренергическими агонистами или ингибиторами карбоангидразы) . При переходе от других препаратов против глаукомы на Тимолол- DF , предыдущее лечение может быть сразу прекращено. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача. При использовании носолакримальной окклюзии или закрытии глаз на 2 мин происходит снижение системной абсорбции лекарственного препарата. Такая мера позволяет снизить риск системных побочных эффектов и усилить местное действие препарата. Особые группы пациентов Применение у детей В связи с ограниченными данными, тимолол может быть рекомендован для применения только при первичной врожденной и первичной ювенильной глаукоме в течение переходного периода, пока принимается решение о хирургическом подходе и в случае неудачной операции, ожидая дальнейших вариантов. Дозирование у детей При рассмотрении вопроса о применении тимолола у детей клиницисты должны тщательно оценивать риски и преимущества этого медикаментозного лечения. Подробный анализ педиатрического анамнеза и обследование ребенка для определения наличия системных нарушений должны предшествовать назначению тимолола. Никаких конкретных рекомендаций по дозировке дать нельзя, поскольку имеются только ограниченные клинические данные о применении препарата у детей. Однако, если польза лечения превышает риск, рекомендуется использовать самую низкую доступную концентрацию активного вещества, один раз в день. Если все же внутриглазное давление не контролируется адекватно, следует рассмотреть возможность осторожного повышения дозировки максимум до двух капель в день в пораженный глаз. При применении препарата два раза в день, интервал 12 часов должен быть предпочтительным. Кроме того, пациенты после закапывания первой дозы должны находиться под пристальным наблюдением в течение одного-двух часов в медицинском учреждении, а также тщательно контролироваться на предмет глазных и системных побочных эффектов до проведения операции. Что касается применения в педиатрии, 0,1% концентрация активного вещества уже может быть достаточной. Продолжительность лечения У детей - для кратковременного лечения. Пациенты пожилого возраста При применении тимолола у этой категории пациентов необходим тщательный врачебный контроль. Другие пациенты С особой осторожностью препарат применяют у пациентов с эмфиземой легких, ишемической болезнью сердца, стенокардией, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, неаллергическим хроническим бронхитом, бронхоспазмом, вазомоторным ринитом, болезнью Рейно , феохромоцитомой , метаболическим ацидозом, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сахарным диабетом (особенно лабильного течения), гипогликемией, гипертиреозом, миастенией, перемежающей хромотой и у пациентов, находящиеся на гемодиализе. Метод и путь введения Инстилляция капель в пораженный глаз . Для ограничения возможных побочных эффектов следует закапывать только одну каплю во время дозирования. Системную абсорбцию бета-адреноблокаторов, применяемых местно, можно снизить, сдавливая носослезный канал и находясь с закрытыми глазами как можно дольше ( примерно на 3-5 минут) после инстилляции . Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Дозировка - одна капля в пораженный глаз 1-2 раза в день (утром и вечером). Следует избегать передозировки. Общее количество тимолола, абсорбированного из одной перорально принятой таблетки тимолола (10 мг), равно количеству, содержащемуся в 30 глазных каплях препарата Т имол ол
-DF 0.5 % и 60 глазных каплях препарата Т имол ол
-DF 0.25 %, но поскольку препарат быстро всасывается через слизистую оболочку глаз и носа, несколько капель могут вызывать аритмию, кратковременное замедление частоты пульса, снижение артериального давления и бронхоспазм. Симптомы передозировки следует лечить симптоматически с помощью адренергических агонистов: например, изопреналина , добутамина и, возможно, дофамина. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Глазные капли Т имол ол
-DF обычно хорошо переносятся. Подобно прочим офтальмологическим препаратам, применяемым местно, тимолол абсорбируются в системный кровоток. Это может приводить к нежелательным реакциям, подобным применению системных бета-адреноблокаторов. Частота возникновения системных нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, наблюдаемые в классе офтальмологических бета-адреноблокаторов. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто Снижение чувствительности роговицы, поверхностный точечный кератит Редко Синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, нарушения зрения, диплопия, птоз Нарушения со стороны сердца Нечасто Брадикардия Редко Сердечная недостаточность, аритмия Нарушения со стороны сосудов Редко Гипотензия, снижение перфузии периферической и церебральной крови Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль Редко Головокружение Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Диспноэ (одышка) Редко Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхообструктивным заболеваниями такими как астма или сердечная недостаточность), заложенность носа Нарушения со стороны психики Нечасто Депрессия Редко Тревога, ночные кошмары, спутанность сознания Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко Реакция гиперчувствительности: сыпь, крапивница, алопеция Общие нарушения и нарушения в месте введения Нечасто Усталость Редко Астения Дополнительные нежелательные реакции, замеченные с офтальмологическими бета-блокаторами, могут потенциально произойти во время применения глазных капель Т имол ол
-DF : Нарушения со стороны иммунной системы Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, зуд, анафилактическую реакцию. Нарушения метаболизма и расстройства питания Гипогликемия Нарушения со стороны психики Бессонница, потеря памяти, галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы Обморок, острое нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление симптомов миастении гравис и парестезии. Нарушения со стороны органа зрения Симптомы раздражения глаз (например, жжение, щипание, зуд, слезотечение, покраснение), кератит, нечёткость зрения, отслойки сосудистой оболочки после фистулизирующих операций, язва роговицы Нарушения со стороны сердца Боль в области груди, учащённое сердцебиение, отек, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца Нарушения со стороны сосудов Синдром Рейно Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Дисгевсия , тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Псориазоподобная сыпь или обострение псориаза Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани Миалгия Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз Сексуальная дисфункция, снижение либидо При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http :// www . ndda . kz Дополнительные сведения