Тиопентал-КМП (Тиопентал) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 Грамм
При индукции Тиопенталом-КМП, как и при применении любых барбитуратов, могут возникать кашель и чихание, и возможен ларингоспазм. По этой причине не рекомендуется использовать только тиопентал натрия и натрия карбонат для пероральной эндоскопии. Чрезмерные дозы приводят к переохлаждению и глубокому мозговому нарушению. Часто наблюдается начальное падение артериального давления. Послеоперационная рвота является нечастым явлением, но может наблюдаться дрожь, постоянная сонливость, спутанность сознания и амнезия.
Реакции, которые могут быть вызваны растворителем, техникой растворения или введением приготовленных растворов с тиопенталом натрия включают лихорадку, венозный тромбоз или флебит в месте инъекции, а также явления после экстравазальной инъекции.
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
Частота неизвестна:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактоидные реакции (включая крапивницу, бронхоспазм, падение артериального давления и отек Квинке), кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, озноб, анафилактический шок, гиперчувствительность. Есть информация о развитии гемолитической анемии и почечной недостаточности, ассоциированной с ростом антител к Тиопенталу-КМП. В редких случаях сообщалось о параличе лучевого нерва.
Нарушения метаболизма и питания: анорексия, гипо- и/или гиперкалиемия.
Психические расстройства: возможен делирий у пациентов пожилого возраста.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертонус мышц, сонливость, спутанность сознания, замедленное пробуждение, амнезия.
Нарушения со стороны сердца: снижение сократительной способности миокарда, тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда с депрессией сегмента ST.
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, угнетение или остановка дыхания, ларингоспазм, кашель, храп.
Желудочно-кишечные нарушения: недомогание, усталость, гиперсаливация, тошнота, рвота.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№000327 от 13.07.2021.