Тизерцин® (Левомепромазин) · Таблетки, покрытые оболочкой 25 Миллиграмм
Описаны несколько случаев врожденных пороков развития у детей, рожденных матерями, принимавшими фенотиазины. Однако причинная связь этих явлений с фенотиазинами не была доказана. Ввиду отсутствия данных, полученных в контролируемых клинических испытаниях, препарат может назначаться при беременности, если это неизбежно и только после тщательного сопоставления риска и пользы (левомепромазин относится к категории риска С при беременности в классификации
Управления за Контролем Продуктов и Лекарств США).
Если антипсихотические средства (в том числе и левомепромазин) применяли в III триместре беременности, то после родов у новорожденного имеется риск развития побочных эффектов, например, экстрапирамидных симптомов и/или симптомов отмены различной продолжительности и степени тяжести. Наблюдались случаи с развитием ажитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также сообщения о побочных эффектах с нарушением питания. Таким образом, следует проводить тщательный контроль состояния новорождённых.
Левомепромазин выделяется с грудным молоком. В связи с этим, его применение в период лактации противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Тизерцин может вызвать сонливость, дезориентацию, спутанность сознания или значительную гипотонию, что может повлиять на способность пациента управлять автотранспортом. В период лечения пациентам запрещается управлять транспортным средством и работать с механизмами. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004387 от 12.02.2016.