Тизерцин® (Левомепромазин) · Таблетки, покрытые оболочкой 25 Миллиграмм
Резюме нежелательных реакций
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, повышенная скорость осаждения эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, отек гортани, периферические отеки, астма.
Эндокринные нарушения
У некоторых пациентов, длительно получающих фенотиазины, описано развитие аденомы гипофиза, однако для установления ее причинной связи с этими препаратами необходимы дополнительные исследования.
Нарушения метаболизма и питания
Снижение массы тела, недостаток витаминов, непереносимость глюкозы, гипергликемия, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Психические нарушения
Реактивация психотических симптомов, кататония, спутанность сознания, дезориентация, зрительные галлюцинации, смазанная речь, сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы
Эпилептические приступы, повышение внутричерепного давления, экстрапирамидные симптомы (дискинезия, дистония, паркинсонизм, опистотонус, гиперрефлексия), синдром отмены, акатизия, "злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)
Нарушения со стороны органа зрения
Отложения в хрусталике и роговице, пигментная ретинопатия.
Нарушения со стороны сердца
Синдром Адамса-Стокса, удлинение интервала QT (аритмогенный эффект, тахикардия типа «пируэт»), тахикардия.
Желудочковые аритмии, такие как желудочковая тахикардия или фибрилляция, остановка сердца, нарушения сердечного ритма.
У пациентов, получавших антипсихотические препараты типа
фенотиазина, сообщалось об изолированных случаях внезапной смерти
предположительно кардиального генеза или без определенной причины.
Нарушения со стороны сосудов
Самый частый побочный эффект – ортостатическая гипотензия (с сопутствующей слабостью, головокружением, обмороком).
При применении антипсихотических препаратов сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии, в том числе легочной эмболии и тромбозе глубоких вен (частота которых неизвестна).
Желудочно-кишечные нарушения
Тошнота, рвота, запор, ощущение дискомфорта в животе, паралитическая кишечная непроходимость, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Поражение печени (желтуха, холестаз), повышение активности трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Эксфолиативный дерматит, крапивница, эритема, светочувствительность, гипер- пигментация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Затрудненное мочеиспускание, изменение цвета мочи.
Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния
Симптомы отмены у новорожденных.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Галакторея, нарушения менструального цикла, в очень редких случаях – нарушение сократимости матки, приапизм.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Злокачественный нейролептический синдром, гиперпирексия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004387 от 12.02.2016.