Трамадол · Капсулы 50 Миллиграмм
Трамадол следует применять с осторожностью и с оценкой риска/пользы при следующих состояниях:
Синдром отмены
Терапевтические дозы трамадола могут вызвать синдром отмены (частота сообщений составляет 1/8000 случаев).
Лекарственная зависимость
Случаи развития симптома зависимости встречаются редко и гораздо реже, чем симптомы отмены. Клиническая необходимость лечения трамадолом должна контролироваться врачом. Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости. Однако при длительном применении может развиться привыкание, психическая и физическая зависимость. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с зависимостью от лекарственных препаратов лечение трамадолом должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача.
Толерантность и расстройство, связанное с употреблением опиоидов (злоупотребление и зависимость)
Трамадол неприменим в качестве замены для пациентов с опиоидной зависимостью, так как он не подавляет симптомы отмены морфина.
У пациентов, чувствительных к опиоидам, Трамадол следует назначать с осторожностью.
При повторном приеме таких опиоидов, как Трамадол, может развиться толерантность, физическая и психологическая зависимость, а также расстройство, связанное с употреблением опиоидов (РУО). Повторное употребление Трамадола может привести к расстройству, связанному с употреблением опиоидов (РУО). Более высокая доза и более длительный курс лечения опиоидами могут увеличить риск развития РУО. Злоупотребление или намеренное ненадлежащее использование Трамадола может привести к передозировке и/или летальному исходу. Риск развития РУО повышается у пациентов с личным или семейным анамнезом (родители, братья и сестры), страдавших расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (включая алкогольные расстройства), у тех, кто в настоящее время употребляет табак, или у пациентов с другими психическими расстройствами в анамнезе (например, глубокой депрессией, тревожностью и расстройствами личности).
Перед началом лечения с помощью Трамадола и во время лечения, с пациентом должен быть согласован план прекращения приема препарата.
Перед началом и во время лечения пациент также должен быть проинформирован о рисках и признаках РУО. При появлении этих признаков следует посоветовать пациентам обратиться к своему лечащему врачу.
Пациентам потребуется наблюдение на предмет выявления признаков склонности к употреблению наркотиков (например, слишком ранних просьб о дозаправке). Это включает в себя анализ сопутствующих опиоидов и психоактивных препаратов (таких как бензодиазепины). Пациентам с признаками и симптомами РУО следует рассмотреть возможность консультации с наркологом.
Трамадол следует назначать с осторожностью при травмах головы, повышении внутричерепного давления, печеночной недостаточности (снижение метаболизма трамадола и его активных метаболитов) и почечной недостаточности (снижение скорости и удлинение выведения трамадола и его активных метаболитов), при сниженном уровне сознания и у пациентов, склонных к судорожным расстройствам или в шоковом состоянии.
Наблюдались случаи развития судорожного синдрома при назначении терапевтических доз трамадола у пациентов с судорожной готовностью. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении рекомендуемой суточной дозы трамадола и при одновременном применении препаратов, снижающих судорожный порог. Лечение трамадолом пациентов с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам следует рассматривать только при наличии клинического обоснования.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с дыхательной недостаточностью или при одновременном назначении с депрессантами центрального действия или, когда дозы значительно превосходят рекомендуемые дозы, т.к. в этом случае нельзя исключить развитие дыхательной депрессии.
Не рекомендуетсяодновременноеназначение карбамазепина или
употребление алкоголя при лечении трамадолом.
Из-за сообщений о смертельных случаях при непреднамеренной передозировке трамадолом, связанные с применением психически активных препаратов и субстанций, включающих алкоголь, трамадол должен назначаться с осторожностью пациентам с алкогольной зависимостью и получающим какие-либо активные психоактивные вещества.
Нарушения дыхания во сне
Трамадол может вызывать связанные со сном нарушения дыхания, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время приема препарата, например, остановку дыхания во время сна, ночное пробуждение из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня, то обязательно обратитесь к лечащему врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Надпочечниковая недостаточность
Такие симптомы как сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление может указывать на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если у вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать поддерживающую терапию гормонами.
CYP2D6-опосредованный метаболизм
Трамадол метаболизируется ферментом печени CYP2D6. Если у пациента есть дефицит этого фермента или он полностью отсутствует, адекватный обезболивающий эффект может быть не получен. Расчеты показывают, что до 7 % представителей европеоидной расы могут иметь этот дефицит. Однако, если пациент является ультрабыстрым метаболизатором, существует риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при обычных дозах.
Общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях это может включать симптомы угнетения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и в очень редких случаях заканчиваться летально.
В процессе лечения Трамадолом не следует употреблять алкоголь.
При длительном (более 3-х месяцев) применении анальгетиков, с интервалом через день и чаще, может развиться или усилиться головная боль. В данном случае не следует увеличивать дозу трамадола. После консультации с доктором необходимо решить вопрос о прекращении использования анальгетиков. В настоящее время трамадол капсулы 50 мг не следует использовать для легких уровней анестезии, поскольку сообщалось об усилении явлений послеоперационной отмены при изучении использования трамадола во время анестезии с использованием энфлюрана и оксида нитрата.
Серотониновый синдром
Были получены сообщения о развитии потенциально угрожающего жизни серотонинового синдрома при применении трамадола или при одновременном приеме с другими серотонинергическими лекарственными препаратами.
Поговорите с врачом, прежде чем начать принимать Трамадол, если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут вступать в реакцию взаимодействия с трамадолом.
Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после применения трамадола или трамадол-содержащих лекарственных препаратов в сочетании с некоторыми антидепрессантами. Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас возникли какие-либо симптомы, связанные с данным серьезным синдромом (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Риск развития нежелательных реакций повышается, если вы принимаете некоторые антидепрессанты, которые могут вступать в реакцию взаимодействия с данными препаратами, и у вас может развиться серотониновый синдром.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121793 от 03.03.2021.