Трамадол · Капсулы 50 Миллиграмм
Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (> 1/10), часто (> от 1/100 до < 1/10), нечасто (> от 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании
имеющихся данных)
Очень часто
головокружение
тошнота
Часто
головная боль, сонливость
сухость во рту, рвота, запор
потливость
крайняя усталость
Нечасто
сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечнососудистая недостаточность
позывы на рвоту, гастроинтестинальное раздражение (например, чувство тяжести в желудке, метеоризм), диарея
кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница
Редко
аллергические реакции (диспноэ, бронхоспазм, хрипы, ангионевротический отек), анафилаксия
галлюцинации, спутанность сознания
нарушения сна, ночные кошмары, бред, тревожность
эйфория, иногда дисфория
изменения активности (обычно снижение, иногда повышение)
изменения когнитивного и сенсорного восприятия (например, процесс принятия решения, расстройства восприятия)
лекарственная зависимость
синдром отмены (волнение, беспокойство, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия и тремор, симптомы со стороны ЖКТ)
изменения аппетита
парестезия, тремор, нарушение речи
угнетение дыхания, одышка
судороги церебрального генеза (наблюдались почти во всех случаях, когда одновременно были назначены нейролептики)
непроизвольные сокращения мышц, нарушения координации движений
обморок, брадикардия, артериальная гипертензия
эпилептиформные припадки
снижение остроты зрения, миоз, мидриаз
мышечная слабость
нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи)
Очень редко
панические атаки, тревога, галлюцинации, парестезии
шум в ушах
деперсонализация, дереализация, паранойя
Неизвестно
гипогликемия
повышение активности ферментов печени
икота
серотониновый синдром может проявляться в виде изменений психического статуса (например, возбуждения, галлюцинаций, комы) и других нежелательных реакций, такими как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные подергивания, мышечная ригидность, нарушение координации и / или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Лекарственная зависимость
Повторное применение Трамадола может привести к лекарственной зависимости, даже в терапевтических дозах. Риск развития наркотической зависимости может варьироваться в зависимости от индивидуальных факторов риска пациента, дозы и продолжительности лечения опиоидами.
Угнетение дыхания может наблюдаться в случае существенного превышения рекомендуемой дозы или при одновременном применении других препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Эпилептиформные припадки, в основном, имеют место после применения высоких доз Трамадола или при одновременном использовании препаратов, понижающих порог судорожной готовности (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно ухудшение состояния. Однако причинной связи с применением Трамадола установлено не было.
Возможные симптомы отмены аналогичны таковым при использовании опиатов. Эти симптомы включают: ажитацию, тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и желудочно-кишечную симптоматику. Другие симптомы, очень редко имевшие место при отмене Трамадола, включают:панические атаки, тяжелую тревожность,
галлюцинации, парестезию, звон в ушах.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http: //www.ndda. kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121793 от 03.03.2021.