Трансларна™ (Аталурен) · Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1000 Миллиграмм
Побочные реакции у пациентов с нмМДД, получавших рекомендуемую суточную дозу аталурена в объеме 40 мг/кг/день в ходе двух плацебо-контролируемых исследований, приведены внизу. Побочные эффекты, наблюдавшиеся у более чем 1 пациента в группе 40 мг/кг с частотой выше, чем в группе плацебо, представлены по системно-органному классу, предпочитаемому термину для побочной реакции и частоте проявления. Группировка по частоте основана на следующем принципе: очень часто ((≥1/10) и часто (от ≥1/100 до <1/10).
Очень часто
- рвота
Часто
- головная боль
- снижение аппетита, гипертриглицеридемия
- гипертония
- кашель, носовое кровотечение
- тошнота, боль в верхней части живота, метеоризм, неприятные ощущения в желудке, запор
- эритематозная сыпь
- боль в конечностях, костно-мышечная боль в груди
- гематурия, энурез
- лихорадка, снижение веса
Частота неизвестна
- Изменения уровня липидов (повышенные триглицериды и холестерин)
- Изменения показаний почечной функции (повышенный креатинин, азот в мочевине крови, цистатин С)
Описание отдельных побочных реакций
Сывороточные липиды
Отмечалось повышение уровней сывороточных липидов, т.е. холестерина и триглицеридов. В некоторых случаях аномально высокие уровни наблюдались спустя 4 недели.
Исследования функции почек
Сообщалось о небольшом повышении средних уровней сывороточного креатинина, азота мочевины крови и цистатина С, однако эти показатели стабилизируются без дальнейшего их повышения в ходе терапии.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024441 от 25.02.2025.