Тримокс Форт (Сульфаметоксазол и триметоприм) · Таблетки
Сообщалось об очень редких случаях с летальным исходом в связи с развитием тяжелых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия, другие нарушения кроветворения и гиперчувствительность дыхательных путей.
Сообщалось об опасных для жизни кожных реакциях: синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN) при применении препарата Тримокс Форт. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах кожных реакций и необходимости тщательного контроля. Наибольший риск развития SJS или TEN существует в первые недели лечения.
При развитии симптомов или признаков SJS или TEN (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или поражениями слизистых оболочек), лечение препаратом Тримокс Форт следует прекратить.
Наилучшие результаты лечения SJS или TEN достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении приема препарата, который мог их вызвать. Раннее прекращение приема связано с лучшим прогнозом.
Если у пациента развился SJS или TEN при применении препарата Тримокс Форт, в будущем нельзя возобновлять лечение данным лекарственным средством.
Особая осторожность всегда рекомендуется при лечении пожилых пациентов, так как пожилые пациенты подвержены повышенному риску серьезных побочных реакций и с большей вероятностью возможно развитие серьезных нежелательных явлений, особенно при наличии осложняющих состояний, например, нарушение функции почек и/или печени и/или одновременный прием других препаратов.
У пациентов с почечной недостаточностью следует применять соответствующие меры.
В ходе лечения рекомендуется поддерживание адекватного диуреза. Несмотря на присутствие кристаллов сульфонамида в охлажденной моче пролеченных пациентов, кристаллурия in vivo встречается редко. Пациенты с нарушением питания подвержены более высокому риску.
При длительном применении Тримокс Форт пациентам с дефицитом фолиевой кислоты или пожилым пациентам рекомендуется проведение регулярных ежемесячных анализов крови, поскольку существует возможность развития бессимптомных изменений гематологических лабораторных показателей в связи с дефицитом фолиевой кислоты. Данные изменения носят обратимый характер без снижения антибактериальной активности путем введения фолиевой кислоты (5-10 мг/сутки).
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G-6-PD) возможно возникновение гемолиза.
При лечении пациентов с тяжелой аллергией или бронхиальной астмой Тримокс Форт следует применять с осторожностью.
Тримокс Форт не следует применять при лечении стрептококкового фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А в связи с меньшей эффективностью по сравнению с пенициллином.
Сообщалось, что триметоприм нарушает метаболизм фенилаланина, но это не имеет значения для пациентов с фенилкетонурией при соответствующих ограничениях в питании.
У пациентов с подозрением на острую порфирию или с установленным диагнозом острой порфирии следует избегать приема Тримокс Форт. Известно, что и триметоприм, и сульфаниламиды (хотя и не конкретно сульфаметоксазол) были связаны с клиническим обострением порфирии.
У пациентов с риском гиперкалиемии и гипонатриемии требуется тщательный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Тримокс Форт был связан с развитием метаболического ацидоза после исключения других возможных причин. При подозрении на метаболический ацидоз рекомендуется тщательное наблюдение.
За исключением случаев тщательного наблюдения Тримокс Форт не следует применять пациентам с тяжелыми гематологическими нарушениями. Тримокс Форт применялся пациентам, получающим цитотоксическую терапию с незначительным или отсутствующим дополнительным действием на костный мозг или периферическую кровь.
При применении с препаратами, которые могут вызвать синдром удлиненного интервала QT/пируэтной тахикардии, возможно увеличение риска синдрома удлинения интервала QT или пируэтной тахикардии. Таким образом, одновременно применять указанные препараты нельзя.
Комбинация антимикробных препаратов в составе препарата Тримокс Форт должна применяться только в тех случаях, когда польза превышает потенциальные риски по оценке врача; следует рассмотреть возможность применения одного эффективного антибактериального средства.
Тромбоцитопения, вызванная сульфаметоксазолом/триметопримом, может быть иммуноопосредованным состоянием. Сообщалось о тяжелых случаях развития тромбоцитопении с летальным исходом или опасностью для жизни. Пациенты должны находиться под наблюдением в отношении гематологической токсичности. Тромбоцитопения обычно разрешается в течение недели после прекращения приема сульфаметоксазола/ триметоприма.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025992 от 22.09.2022.