Побочные действия

Тримокс Форт (Сульфаметоксазол и триметоприм) · Таблетки

Очень часто (≥ 1/10)

- гиперкалиемия

Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)

- усиленный рост грибков

- головная боль

- тошнота, диарея

- кожная сыпь

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

- рвота

Очень редко (< 1/10000)

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия, пурпура, гемолиз у пациентов с определенным дефицитом G-6-PD

Большая часть гематологических изменений являлись слабовыраженными и при прекращении лечения обратимыми. Большая часть изменений не вызывает клинических симптомов, даже в тяжелых случаях, особенно у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты и в отдельных случаях. Смертельные случаи были зарегистрированы у пациентов, относящихся к группе риска, поэтому данные пациенты должны находиться под тщательным наблюдением

- сывороточная болезнь, анафилаксия, аллергический миокардит, ангионевротический отек, лекарственная лихорадка, аллергический васкулит, напоминающий пурпуру Геноха-Шенлейна, узелковый периартериит, системная красная волчанка

- гипогликемия, гипонатриемия, снижение аппетита, метаболический ацидоз, почечный канальцевый ацидоз

Рекомендуется тщательное наблюдение за пожилыми пациентами, принмающими ко-тримоксазол, или за пациентами при приеме высоких доз ко-тримоксазола, поскольку данные пациенты могут быть более подвержены развитию гиперкалиемии и гипонатриемии.

- депрессия, галлюцинации

- асептический менингит, судороги, периферический неврит, атаксия, головокружение, шум в ушах, головокружение

Отмечено быстрое исчезновение признаков асептического менингита после отмены препарата, но в ряде случаев наблюдался рецидив заболевания при повторном приеме только ко-тримоксазола или триметоприма.

- увеит

- кашель, одышка, легочные инфильтраты

Кашель, одышка и легочные инфильтраты могут быть ранними индикаторами респираторной гиперчувствительности, хотя и в очень редких случаях.

- глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит, панкреатит

- повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, повышение уровня билирубина, холестатическая желтуха, некроз печени

Холестатическая желтуха и некроз печени могут носить фатальный характер.

- реакции светочувствительности, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, мультиформная эритема, тяжелые кожные побочные реакции (SCAR): сообщалось о развитии синдрома Стивенса-Джонсона (SJS)*, синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз (TEN)*.

- артралгия, миалгия

- нарушение функции почек (иногда сообщалось об острой почечной недостаточности), интерстициальный нефрит

Побочные реакции, связанные с лечением пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (P.carini) (PCP)

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, сыпь, лихорадка, нейтропения, тромбоцитопения, повышение ферментов печени, гиперкалиемия, гипонатриемия, рабдомиолиз.

При высоких дозировках лекарственного препарата, применяемых для лечения PCP, были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности, требующие прекращения терапии. В полученных отчетах сообщалось о возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности у пациентов с пневмоцистной пневмонией (PCP) при повторном применении ко- тримоксазола, иногда после интервала дозировки в несколько дней.

Также сообщалось о возникновении рабдомиолиза у ВИЧ-позитивных пациентов, получавших лечение комбинацией триметоприм+сульфаметоксазол для профилактики или лечения PCP.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025992 от 22.09.2022.

Была ли страница полезной?