Тримокс Форт (Сульфаметоксазол и триметоприм) · Таблетки
Женщины детородного возраста/контрацепция
При применении препарата Тримокс Форт женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции в связи с теоретическим риском неонатальной гипербилирубинемии, риска обострения или риска развития ядерной желтухи.
Сообщалось о неэффективности пероральных контрацептивов при применении антибиотиков. Механизм данного явления неясен. Женщинам, получающим противомикробные препараты, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к пероральным контрацептивам или выбрать другой метод контрацепции.
Беременность
Данные о применении препарата Тримокс Форт у беременных женщин недостаточны.
Исследования на животных являются недостаточными для оценки воздействия на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие/роды/постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Известно, что Тримокс Форт проникает через плаценту. Исследования методом случай-контроль показали, что может существовать связь между воздействием антагонистов фолиевой кислоты и врожденными дефектами у человека.
Триметоприм является антагонистом фолиевой кислоты, и в исследованиях на животных было показано, что оба вещества вызывают нарушения, связанные с фолиевой кислотой.
Тримокс Форт не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, за исключением случаев крайней необходимости. При применении Тримокса Форт во время беременности, следует рассмотреть возможность приема фолиевой кислоты.
Сульфаметоксазол конкурирует с билирубином за связывание с альбуминами плазмы. Поскольку у новорожденного в течение нескольких дней сохраняется значительный уровень препаратов, полученных от матери, может возникнуть риск развития или обострения неонатальной гипербилирубинемии (с теоретическим риском развития ядерной желтухи) при приеме препарата Тримокс Форт матерью незадолго до родов. Данный теоретический риск особенно актуален для младенцев с повышенным риском развития гипербилирубинемии, например, недоношенных и детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Кормление грудью
Действующие вещества препарата Тримокс Форт (триметоприм и сульфаметоксазол) проникают в грудное молоко. Следует избегать применения препарата Тримокс Форт на поздних сроках беременности и в период грудного вскармливания при наличии риска развития гипербилирубинемии. Кроме того, учитывая предрасположенность к гипербилирубинемии у детей младше восьми недель, следует избегать применения препарата у данной популяции.
Фертильность
Отсутствуют данные о потенциальном риске для человека. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по изучению влияния препарата Тримокс Форт на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводились. Неблагоприятное влияние на указанные виды деятельности невозможно предсказать исходя из фармакологических свойств препарата. Тем не менее, влияние на способность пациента управлять автомобилем следует учитывать, принимая во внимание клинический статус пациента и профиль нежелательных явлений препарата Тримокс Форт.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025992 от 22.09.2022.