Триоксид мышьяка медак (Мышьяка триоксид) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Взрослым и пожилым пациентам рекомендуется одна и та же доза.
Впервые установленный острый промиелоцитарный лейкоз низкого и среднего риска
Схема индукционной терапии
Триоксид мышьяка медак следует вводить внутривенно в дозе 0.15 мг/кг/сут ежедневно до достижения полной ремиссии. Если к 60-му дню терапии полная ремиссия не достигнута, лечение необходимо прекратить.
Схема консолидации
Триоксид мышьяка медак следует вводить внутривенно в дозе 0.15 мг/кг/сут 5 дней в неделю. Лечение следует продолжать в течение 4 недель с 4-х недельным перерывом в общей сложности 4 курса.
Рецидивирующий или трудно поддающийся лечению острый промиелоцитарный лейкоз
Схема индукционной терапии
Триоксид мышьяка медак следует вводить внутривенно в фиксированной дозе 0.15 мг/кг/сут ежедневно до достижения полной ремиссии (в костном мозге присутствует менее 5% бластных клеток без признаков присутствия лейкозных клеток). Если к 50-му дню терапии полная ремиссия не достигнута, лечение необходимо прекратить.
Схема консолидации
Консолидирующую терапию необходимо начинать через 3-4 недели после завершения индукционной терапии. Триоксид мышьяка медак вводится внутривенно в дозе 0.15 мг/кг/сут в количестве 25 введений по схеме 5 дней в неделю и 2-дневный перерыв в течение 5 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку данные по всем группам с нарушением функции печени отсутствуют, и во время лечения триоксидом мышьяка могут возникать гепатотоксические эффекты, рекомендуется соблюдать осторожность при применении Триоксида мышьяка медак у пациентов с нарушением функции печени (см. разделы «Необходимые меры предосторожности при применении» и «Описание нежелательных реакций»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку данные по всем группам с нарушением функции почек отсутствуют, рекомендуется соблюдать осторожность при применении Триоксида мышьяка медак у пациентов с нарушением функции почек.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность триоксида мышьяка у детей в возрасте до 17 лет не установлена. Рекомендации по режимам дозирования не могут быть представлены.
Метод и путь введения
Триоксид мышьяка медак вводится внутривенно в течение 1-2 часов. При возникновении вазомоторных реакций продолжительность инфузии может быть продлена до 4 часов. Не требуется введение препарата через центральный венозный катетер. Для проведения лечения Триоксидом мышьяка медак пациенты должны быть госпитализированы в стационар по причине тяжести течения основного заболевания и для обеспечения адекватного наблюдения во время лечения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025315 от 04.11.2021.