Триоксид мышьяка медак (Мышьяка триоксид) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
При появлении симптомов, указывающих на серьезную острую мышьяковую токсичность (например, судороги, мышечная слабость и спутанность сознания), необходимо немедленно прекратить лечение Триоксидом мышьяка медак и рассмотреть необходимость хелатирующей терапии пеницилламином в суточной дозе ≤ 1 г/день. Продолжительность лечения пеницилламином необходимо оценивать по уровню мышьяка в моче. Для пациентов, которые не могут принимать лекарственный препарат перорально, можно рассмотреть возможность внутримышечного введения димеркапрола в дозе 3 мг/кг каждые 4 часа до тех пор, пока не исчезнет любая острая жизнеугрожающая токсичность. После этого можно назначать пеницилламин в суточной дозе ≤ 1 г/день. При наличии коагулопатии рекомендуется пероральный прием хелатирующего препарата сукцимер димеркаптоянтарной кислоты (DCI) в дозе 10 мг/кг или 350 мг/м² каждые 8 часов в течение 5 дней, а затем каждые 12 часов в течение 2 недель. Пациентам с тяжёлой острой передозировкой мышьяка следует рассмотреть необходимость проведения диализа.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Отсрочка, изменение и возобновление лечения
Лечение Триоксидом мышьяка медак следует временно приостановить в любое время до запланированного завершения терапии при развитии токсичности 3 степени или выше по общим критериям токсичности Национального Института Рака (CTC), если считается, что это возможно связано с лечением Триоксидом мышьяка медак.
Пациенты с токсическими явлениями, которые считаются связанными с Триоксидом мышьяка медак, должны возобновить лечение только после разрешения токсических явлений или после нормализации нарушений, которые послужили причиной прерывания терапии. В таких случаях лечение следует возобновлять в дозе, составляющей 50% от предыдущей суточной дозы. Если токсическое явление не повторяется в течение 7 дней после возобновления лечения при сниженной дозе, суточную дозу можно снова повысить до 100% первоначальной дозы. Пациенты с рецидивом проявлений токсичности должны быть сняты с лечения. Изменения электрокардиограммы (ЭКГ), электролитные нарушения и гепатотоксичность описаны в разделе «Необходимые меры предосторожности при применении».
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Триоксид мышьяка медак должен быть введен только под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении острых лейкозов, при этом необходимо соблюдать специальные процедуры мониторинга, описанные в разделе «Необходимые меры предосторожности при применении».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025315 от 04.11.2021.