Тромборель (Клопидогрел) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 Миллиграмм
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть посчитана на основании имеющихся данных).
Часто
- гематомы
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечное кровотечение, диарея, абдоминальные боли, диспепсия
- кровоподтеки
Нечасто
- тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия
- внутричерепное кровотечение (в некоторых случаях со смертельным исходом), головная боль, парестезия, головокружение
- глазные кровотечения (конъюнктивальные, глазные, ретинальные)
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм
- сыпь, кожный зуд, капиллярные кровоизлияния на коже (пурпура)
- гематурия
- увеличение времени кровотечения, уменьшение количества нейтрофилов, уменьшения количества тромбоцитов
Редко
- нейтропения, включая тяжелую нейтропению
- головокружение
- забрюшинное кровотечение
- гинекомастия
Очень редко
- тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия A, гранулоцитопения, анемия
- сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестная реактивная гиперчувствительность к тиенопиридинам (например, тиклопидин, прасугрел)
- геморрагия, кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия
- кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония
- желудочно-кишечное и забрюшинное кровотечение со смертельным исходом, панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит
- острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функции печени
- буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса Джонсона, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), ангионевротический отек, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), сыпь, эритематозная или эксфолиативная сыпь, красный плоский лишай
- острое суставное кровоизлияние (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия
- гломерулонефрит, повышение креатинина в крови
- лихорадка (повышение температуры)
Неизвестно
- синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия / аллергический инфаркт миокарда) в контексте реакции гиперчувствительности на клопидогрел
- аутоиммунный инсулиновый синдром, который может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4
- галлюцинации, спутанность сознания
- нарушения вкуса, агевзия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019270 от 18.05.2023.