Цефамед (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина гидрохлорида) 0.5 Грамм
При использовании лидокаина в качестве растворителя для в/м введения раствора, перед введением следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см. инструкцию по применению лидокаина), а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.
Риск развития серьезных нежелательных реакций при применении местных анестетиков, таких как лидокаин, увеличивается:
у пациентов пожилого возраста
у пациентов с плохим общим состоянием здоровья
при наличии атриовентрикулярной блокады (поскольку местные анестетики могут угнетать атриовентрикулярную проводимость)
при наличии тяжелого заболевания печени
в случае наличия тяжелой почечной недостаточности.
В перечисленных случаях внутримышечную инъекцию препарата Цефамед следует выполнять с осторожностью.
Ввиду возможного аддитивного эффекта необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), следует рассмотреть возможность проведения ЭКГ-мониторинга.
Инъекции растворов, содержащих лидокаин, в область головы и шеи могут привести к непреднамеренному попаданию в артерию с развитием церебральной симптоматики (даже в низких дозах).
Натрий
Препарат содержит 83 мг натрия на 1 грамм цефтриаксона, что эквивалентно 4,2% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.
Бактериальный менингит
При бактериальном менингите у младенцев и детей лечение препаратом начинают с дозы 100 мг/кг (не более 4 г) один раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующей длительности терапии:
Neisseria meningitidis
4 дня
Haemophilus influenzae
6 дней
Streptococcus pneumoniae
7 дней
Диссеминированная болезнь Лайма
Рекомендуемая доза для детей и взрослых составляет 50 мг/кг (максимум 2 г) один раз в сутки в течение 14 дней.
Гонорея
Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу) рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 250 мг.
Периоперационная профилактика
С целью профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных вмешательствах в зависимости от степени инфекционного риска рекомендуется однократное введение препарата Цефамед в дозе 1-2 г за 30-90 минут до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке эффективно одновременное введение препарата Цефамед и 5-нитроимидазола, например, орнидазола.
Пациенты с нарушением функции почек
При условии отсутствия нарушений функции печени коррекция дозы препарата Цефамед не требуется. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) суточная доза препарата не должна превышать 2 г.
Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам, находящимся на диализе, введение дополнительной дозы препарата после окончания диализа не требуется. У пациентов, находящихся на диализе, суточная доза препарата не должна превышать 2 г.
Пациенты с нарушением функции печени
При условии отсутствия нарушений функции почек коррекция дозы препарата Цефамед не требуется.
Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата.
Метод и путь введения
Препарат Цефамед вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.
Внутримышечное применение
Раствор Цефамеда вводится глубоко в крупную мышцу в дозе, не превышающей 1,0 г в одно место введения.
Если в качестве растворителя используется лидокаин, полученный раствор нельзя вводить внутривенно. Следует проводить проверку на случайное попадание иглы в сосуд путем подтягивания поршня шприца перед введением препарата.
Внутривенное введение
Для внутривенной инъекции в качестве растворителя используется стерильная вода для инъекций.
Раствор Цефамеда может применяться в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут (предпочтительный способ) или медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 5 минут. Прерывистую внутривенную инъекцию следует вводить в течение 5 минут, предпочтительно в крупные вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет должны вводиться путем инфузии. У новорожденных внутривенные дозы должны вводиться в течение 60 минут для снижения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии. При невозможности или неприемлемости внутривенного введения следует рассмотреть возможность внутримышечного способа применения. Дозы выше 2,0 г вводятся внутривенным способом.
Цефтриаксон противопоказан у новорожденных (в возрасте ≤ 28 дней), которым необходимо (или ожидается, что будет необходимым) внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая кальцийсодержащие растворы для парентерального питания, в связи с риском образования осадка кальциевой соли цефтриаксона.
Учитывая риск образования осадка, не следует применять растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана) для растворения цефтриаксона во флаконах или для дальнейшего разбавления приготовленного раствора для внутривенного введения.
Возникновение осадка кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании препарата с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе. Таким образом, не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы.
Для предоперационной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений цефтриаксон следует применять за 30-90 минут до начала операции.
Правила приготовления препарата
Для внутримышечного введения:
0,5 г препарата Цефамед растворяют в 2 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида,
1,0 г препарата Цефамед растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида.
Для внутривенного введения:
0,5 г препарата Цефамед растворяют в 5 мл воды для инъекций,
1,0 г препарата Цефамед растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для внутривенной инфузии:
Восстановленный раствор необходимо перенести в 10 мл одной из следующих жидкостей для инфузий, не содержащих кальций: натрия хлорид 0,9%, натрия хлорид 0,45% + декстроза 2,5%, декстроза 5%, декстроза 10%, декстран 6% в декстрозе 5%, вода для инъекций.
Флакон следует осторожно покатать между ладонями и визуально осмотреть, чтобы убедиться в том, что растворение является полным и в препарате нет твердых частиц.
При разведении порошка в растворителе полученный раствор представляет собой:
прозрачный от желтого до коричневато-желтого цвета раствор (в растворителе 1% раствор лидокаина гидрохлорида);
прозрачный от желтоватого до желтого цвета раствор (в растворителе вода для инъекций).
Рекомендуется использовать раствор для инъекций сразу после разведения. Приготовленный раствор (с растворителем 1% раствор лидокаина гидрохлорида или вода для инъекций) стабилен в течение 24 часов при хранении при температуре 2°С - 8°С или в течение 6 часов при хранении при температуре 15°С - 25°С. Не использовать раствор при изменении цвета. Если раствор не используется немедленно, то ответственность за сроки и условия хранения перед использованием несет пользователь. Продолжительность хранения не может превышать время, указанное выше для обеспечения химической и физической стабильности, а также микробиологической чистоты при использовании.
Не следует смешивать препарат Цефамед в одном и том же шприце с какими-либо другими препаратами, кроме 1% раствора лидокаина гидрохлорида (только для внутримышечных инъекций).
Необходимо промывать инфузионную систему после каждого применения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024989 от 08.04.2021.