Цефотаксим натрия (Цефотаксим) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 Грамм
Как и в случае с другими антибиотиками, применение цефотаксима, особенно при длительном применении, может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Необходимо повторно оценить состояния пациента. Если суперинфекция возникает во время терапии, следует принять соответствующие меры.
Анафилактические реакции
Сообщалось о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефотаксим. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефотаксимом, следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Применение цефотаксима строго противопоказано пациентам с гиперчувствительностью немедленного типа к цефалоспоринам в анамнезе.
Поскольку существует перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, применение цефалоспоринов следует проводить с особой осторожностью у пациентов, чувствительных к пенициллину. Реакции гиперчувствительности (анафилаксия), возникающие при применении этих двух групп антибиотиков, могут быть серьезными или даже смертельными.
Тяжелые буллезные реакции
Сообщалось о тяжелых случаях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла) при применении цефотаксима. Пациенты должны быть проинформированы о том, что они должны немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения в случае сыпи, сопровождающейся волдырями, особенно на слизистых оболочках.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile (например, псевдомембранозный колит)
Диарея, особенно тяжелая и/или длительная, развивающаяся во время лечения или в первые недели после окончания лечения различными антибиотиками, особенно широкого спектра действия, может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (CDAD), Степень тяжести CDAD может варьироваться от легкой до угрожающей жизни, наиболее тяжелой формой которого, является псевдомембранозный колит. Диагноз этого редкого, но возможно и фатального заболевания, подтверждается эндоскопически и/или гистологически. Важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после введения цефотаксима.
При подозрении на диагноз псевдомембранозного колита, следует сразу же прекратить введение цефотаксима и немедленно начать соответствующую специфическую антибиотикотерапию. Заболеванию, ассоциированному с Clostridium difficile, может способствовать застой фекалий, поэтому препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
Нарушения кроветворения
Во время лечения цефотаксимом может развиться лейкопения, нейтропения и более редко – недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения и агранулоцитоз. При длительности курса лечения более 7-10 дней следует контролировать количество лейкоцитов в крови и прекратить лечение в случае нейтропении.
Сообщалось о некоторых случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро обратимых при прекращении лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии.
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении цефотаксима с аминогликозидами или другими нефротоксичными препаратами. У пациентов пожилого возраста или с почечной недостаточностью следует контролировать функцию почек.
Энцефалопатия
Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию т.е. нарушение и спутанность сознания, нескоординированные движения и судороги. При появлении таких симптомов пациенты должны немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения.
Во время постмаркетингового наблюдения были зарегистрированы случаи потенциально смертельных аритмий у нескольких пациентов, которые получили быструю внутривенную инъекцию цефотаксима через центральный венозный катетер. Следует соблюдать рекомендуемое время внутривенной инъекции или инфузии.
Применение лидокаина в качестве растворителя
При применении лидокаина в качестве растворителя необходимо учитывать информации, представленные в разделах «Противопоказания» и « Описание нежелательных реакций».
Лабораторные тесты
Как и в случае с другими цефалоспоринами, у некоторых пациентов, получавших цефотаксим, был определен ложноположительный тест Кумбса. Это явление может помешать перекрестному сопоставлению крови. Определение уровня глюкозы в моче с неспецифическими восстанавливающими агентами может дать ложноположительные результаты. Поэтому рекомендуется использование глюкозо - оксидазных методов определения концентрации глюкозы в крови.
Не использовать Лидокаин в качестве растворителя в педиатрической практике.
С осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом при использовании в качестве растворителя 5% раствора глюкозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021402 от 10.05.2018.