Цефотаксим натрия (Цефотаксим) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 Грамм
Очень часто
для внутримышечного введения: боль в месте введения
Нечасто
лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения
реакция Яриша- Герксгеймера *
судороги
диарея
повышения уровня печеночных ферментов в крови (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-ГТ и / или щелочная фосфатаза) и / или билирубина
сыпь, кожный зуд, крапивница
снижение функции почек / повышение креатинина (особенно при одновременном применении с аминогликозидами)
лихорадка, воспалительные реакции в месте инъекции (включая флебит, тромбофлебит)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
суперинфекция
недостаточность костного мозга, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок
головная боль, головокружение, энцефалопатия*
аритмия после быстрой болюсной инфузии через центральный венозный катетер
тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит
гепатит (иногда с желтухой) **
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематический пустулез (AGEP)
интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
для внутримышечного введения (где лидокаин используется в качестве растворителя): системные реакции на лидокаин
* Бета-лактамы, включая цефотаксим, предрасполагают пациента к риску энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные расстройства), особенно в случае передозировки или нарушения функции почек.
** постмаркетинговый опыт:
Реакция Яриша- Герксгеймера
При лечении боррелиоза в первые дни лечения может развиться реакция Яриша- Герксгеймера. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Сообщалось о появлении одного или нескольких из следующих симптомов после нескольких недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня печеночных ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в суставах.
Гепатобилиарные расстройства
Сообщалось об увеличении уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-ГТ и/или щелочной фосфатазы) и/или билирубина. Эти лабораторные отклонения редко могут превышать в два раза верхнюю границу нормального диапазона и вызывать характер поражения печени, обычно холестатического и чаще всего бессимптомного.
Суперинфекция
Как и в случае с другими антибиотиками, применение цефотаксима, особенно при длительном применении, может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. Если во время терапии возникает суперинфекция, следует принять соответствующие меры.
Для внутримышечного введения
Если в качестве растворителя используется лидокаин, могут возникать системные реакции на лидокаин, особенно в случае непреднамеренной внутривенной инъекции или инъекции в сильно сосудистые ткани или в случае передозировки.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021402 от 10.05.2018.