Цефотаксим · Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 Грамм
Гиперчувствительность и анафилактические реакции
При развитии любых признаков аллергии следует прекратить лечение.
При назначении цефалоспоринов необходимо предварительно опросить пациента.
Аллергия на пенициллины в сочетании с аллергией на цефалоспорины в 5–10 % случаев:
Цефалоспорины следует с осторожностью назначать пациентам, чувствительным к пенициллину; необходимо строгое медицинское наблюдение с момента первого введения.
Назначение цефалоспоринов строго запрещено пациентам, имеющим аллергические реакции немедленного типа на цефалоспорины в анамнезе; в случае сомнений при первом введении необходимо присутствие врача с целью купирования возможной анафилактической реакции.
Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на вещества двух указанных типов, в том числе на цефотаксим, могут быть серьезными, и иногда приводить к смертельному исходу.
У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Следует тщательно контролировать состояние пациента при первом введении препарата ввиду возможной анафилактической реакции.
В случае развития первых симптомов и признаков анафилактического шока следует немедленно прекратить введение препарата. Пациент должен оставаться в положении «лежа» с приподнятыми ногами. Показано медленное внутривенное введение 0,1 мг (1 мл) раствора эпинефрина (адреналина) под контролем пульса и артериального давления, а также внутривенное введение плазмозаменителей, человеческого альбумина или сбалансированных электролитных растворов; в последующем – внутривенное введение глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг гидрокортизона), однократно или при необходимости повторно. Следует проводить поддерживающие терапевтические мероприятии: искусственная вентиляция легких, ингаляция кислородом, введение антигистаминных лекарственных препаратов.
Серьезные кожные реакции
Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (ТНРК), такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), потенциально опасные для жизни или ведущие к смертельному исходу, были зарегистрированы в пострегистрационном периоде на фоне лечения цефотаксимом.
На момент назначения пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах кожных реакций.
При появлении признаков и симптомов, указывающих на такие реакции, введение цефотаксима следует немедленно прекратить. Если при применении цефотаксима у пациента развиваются такие реакции как ОГЭП, ССД, ТЭН или DRESS, лечение цефотаксимом следует полностью прекратить и не возобновлять в дальнейшем.
У детей появление сыпи можно спутать с основной инфекцией или другим инфекционным процессом. Врачи должны учитывать возможность реакции на цефотаксим у детей, у которых во время лечения цефотаксимом развиваются симптомы кожной сыпи и лихорадки.
Псевдомембранозный колит
При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о случаях развития колита, связанного с введением антибактериального препарата, и псевдомембранозного колита, степень тяжести которых варьировала от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после введения цефотаксима. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения цефотаксимом и назначения специфического лечения для эрадикации Clostridium difficile. Следует избегать любого применения ингибиторов моторики пищеварительного тракта.
Реакции со стороны крови
Во время лечения цефотаксимом, особенно при его длительном применении, могут возникать лейкопения, нейтропения и, в более редких случаях, агранулоцитоз. При лечении в течение более 10 дней рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня лейкоцитов и прекратить лечение в случае развития нейтропении.
Сообщалось о редких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, которые были быстро обратимыми после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии.
Сообщалось о серьезных случаях гемолитической анемии, включая случаи со смертельным исходом, у пациентов, получавших антибактериальные препараты класса цефалоспоринов (классовый эффект). Если у пациента развивается анемия на фоне применения цефотаксима, следует поставить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и прекратить лечение цефотаксимом до установления этиологии.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Целесообразно контролировать функцию почек во время лечения при одновременном введении цефотаксима с потенциально нефротоксичными антибиотиками (в частности, аминогликозидами), пробенецидом или диуретиками, такими как фуросемид или этакриновая кислота, или другими нефротоксичными препаратами.
У таких пациентов, пожилых людей и пациентов с уже существующей почечной недостаточностью следует контролировать функцию почек.
Нейротоксичность
Бета-лактамы, включая цефотаксим, создают риск развития энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, изменение сознания или нарушение координации движений), особенно в случаях передозировки или почечной недостаточности.
Особую осторожность следует соблюдать в случае пациентов, проходящих лечение менингита. Пациентам следует сообщить о необходимости немедленно обратиться к лечащему врачу перед продолжением лечения в случае возникновения таких реакций.
Применение лидокаина в качестве растворителя
При применении лидокаина в качестве растворителя необходимо учитывать информацию, представленную в разделе «Противопоказания».
Параклинические обследования
Положительная проба Кумбса в процессе лечения цефалоспоринами. Это также может иметь место у пациентов, получающих лечение цефотаксимом.
Ложноположительная реакция может иметь место при проведении анализа мочи на глюкозу с использованием восстанавливающих веществ, но не при использовании методов, специально предназначенных для определения глюкозооксидазы.
В ходе пострегистрационного наблюдения у нескольких пациентов, которым цефотаксим вводили в виде быстрой внутривенной инъекции через центральный венозный катетер, были зарегистрированы случаи потенциально фатальной аритмии. Следует соблюдать рекомендуемое время внутривенной инъекции или инфузии.
Как и в случае с другими антибиотиками, применение цефотаксима, особенно длительное, может привести к распространению резистентных микроорганизмов. Существенное значение имеет повторная оценка общего состояния пациента. В случае вторичной инфекции в процессе лечения следует рассмотреть возможность соответствующего лечения.
Данный лекарственный препарат содержит 48.2 мг натрия на грамм цефотаксима натриевой соли: это особенно следует учитывать в случае пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия.
Применение у детей
Противопоказано применение детям в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение).
Лидокаин запрещен в качестве растворителя в детском и подростковом возрасте!
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018323 от 01.07.2022.