Церулин® (Метоклопрамид) · Раствор для инъекций
Неврологические расстройства
Особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями и пациентам, одновременно получающим другие препараты, воздействующие на центральную нервную систему. Экстрапирамидные симптомы могут развиться, как при применении метоклопрамида, так и нейролептиков, таких как фенотиазины, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении обоих препаратов. Частота и тяжесть судорог или экстрапирамидных реакций может увеличиваться у пациентов с эпилепсией, получающих метоклопрамид.
Для снижения риска передозировки временной интервал между инъекциями не должен быть менее 6 часов.
Злокачественный нейролептический синдром
При применении комбинации метоклопрамида с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, который может проявляться высокой температурой, высоким артериальным давлением, судорогами, повышенным тонусом мышц, слюнотечением, потливостью. В случае появления симптомов злокачественного нейролептического синдрома следует немедленно прекратить применение препарата и начать соответствующее лечение.
Поздняя дискинезия
Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, чаще у пожилых людей, получающих высокие дозы, особенно у женщин. Синдром характеризуется ритмичными непроизвольными движениями языка, рта, челюсти (например, высовывание языка, надувание щек, сморщивание рта, жевательные движения, гримасы). Из-за риска развития поздней дискинезии не следует продолжать лечение более 3 месяцев, и оно должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.
Паркинсонизм
Метоклопрамид может усиливать проявления паркинсонизма.
Метгемоглобинемия
Сообщалось о развитии метгемоглобинемии, связанной с дефицитом НАДФ-цитохрома-b5. В таких случаях применение препарата Церулин® следует немедленно и окончательно прекратить, и принять соответствующие меры (например, начать лечение метиленовым синим).
Сердечно-сосудистые заболевания
Имеются сообщения о серьезных нежелательных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая случаи тяжелой брадикардии (вплоть до остановки сердца), сосудистого коллапса, удлинения интервала QT после введения метоклопрамида в виде инъекций, особенно в/в.
Пожилые пациенты
Следует с осторожностью в/в внутривенно препарат пожилым людям, пациентам с нарушениями сердечной проводимости (в том числе с удлинением интервала QT), пациентам с нескорректированным электролитным дисбалансом, брадикардией и принимающим другие препараты, удлиняющие интервал QT. Во избежание побочных реакций необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию, а в случае длительной терапии, пациенты должны регулярно проходить обследование.
Почечная и печеночная недостаточность
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени и печеночной недостаточности тяжелой степени рекомендуется снижение дозы.
Повышение уровня пролактина
Метоклопрамид повышает уровень пролактина, и это повышение сохраняется при длительном его применении. Это может иметь значение для пациентов с ранее выявленным пролактинзависимым раком молочной железы.
Депрессия
Отмечались случаи депрессии, вызванные метоклопрамидом у пациентов, не имевших в прошлом подобных проявлений. Симптомы варьировали от легких до тяжелых и включали суицидальные мысли и самоубийство. Пациентам, имевшим в анамнезе депрессию, препарат следует назначать, только в случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Другие предупреждения
Церулин® следует с осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией, так как при в/в введении, метоклопрамид высвобождает катехоламины.
После таких операций, как пилоропластика или операции на кишечнике, в течение трех-четырех дней следует воздерживаться от применения метоклопрамида, так как сильные мышечные сокращения могут препятствовать заживлению.
Действие метоклопрамида может маскировать симптомы и задержать своевременное выявление серьезных заболеваний. Препарат не следует назначать до установления диагноза и не следует заменять им, необходимое обследование пациента.
Если у пациента, получающего Церулин® рвота сохраняется, пациента следует осмотреть повторно, чтобы исключить наличие у него более серьезного основного заболевания, такого как раздражение головного мозга.
Для того чтобы уменьшить риск нежелательных реакций (например, гипотонии, акатизии), в/в препарат Церулин® следует вводить медленно (в течение не менее 3 минут), так как при быстром введении возможно развитие преходящего, но сильного чувства тревоги и беспокойства, за которым следует сонливость.
Влияние на результаты лабораторных тестов
Метоклопрамид может повлиять на результаты функциональных тестов печени. Метоклопрамид повышает в сыворотке крови уровень пролактина и поэтому может повлиять на ответ диагностического теста на гонадорелин.
Дети
Метоклопрамид противопоказан детям до 1 года. Метоклопрамид не следует применять
у детей, если не установлены четкие показания для его применения. Дети, имеют больший риск развития побочных реакций на метоклопрамид. У детей и молодых людей возможно развитие экстрапирамидных расстройств, особенно и/или при применении высоких доз метоклопрамида. Эти реакции как правило возникают в начале лечения и могут проявиться после однократного введения. В случае появления симптомов экстрапирамидных расстройств следует немедленно прекратить применение метоклопрамида. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026214 от 24.07.2024.