Цифран (Ципрофлоксацин) · Раствор для инфузий
Тяжелые инфекции и смешанные инфекции грамположительных и анаэробных патогенов
Монотерапия ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть обусловлены грамположительными или анаэробными возбудителями. В таких случаях ципрофлоксацин должен вводиться совместно с другими соответствующими антибактериальными средствами.
Стрептококковой инфекции (включая пневмококковые)
Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.
Инфекции половых органов
Орхоэпидидимит и тазовые воспалительные заболевания могут быть вызваны фторхинолон-резистентными гонококками.
Для орхоэпидидимита и воспалительных заболеваний органов малого таза, эмпирически ципрофлоксацин следует рассматривать только в сочетании с другим подходящим антибактериальным препаратом. Если клиническое улучшение не будет достигнуто через 3 дня лечения, терапия должна быть пересмотрена.
Инфекции мочевыводящих путей
Устойчивость к фторхинолонам кишечной палочки - наиболее распространенный патоген, участвующий в инфекции мочевых путей - различается во всех странах. Консультантам рекомендуется принимать во внимание местную распространенность резистентности кишечной палочки к фторхинолонам.
Интраабдоминальные инфекции
Есть ограниченные данные об эффективности ципрофлоксацина в лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций.
Диарея путешественников
При выборе ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к ципрофлоксацину соответствующих патогенов в посещенных странах.
Инфекции костей и суставов
Ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с другими антимикробными агентами, в зависимости от результатов микробиологических исследований.
При применении ципрофлоксацина у детей и подростков следует придерживаться инструкции.
Лечение ципрофлоксацином следует проводить врачам, имеющим большой опыт в лечении муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.
Лечение Цифраном следует начинать только после тщательной оценки польза/риск, из-за возможных побочных эффектов, связанных с суставами и/или окружающими тканями.
Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе
Клинические испытания включали детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Более ограниченный опыт для лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
Лечение инфекций мочевых путей ципрофлоксацином следует рассматривать, когда другие методы лечения не могут быть использованы, и должны быть основаны на результатах микробиологических исследований.
Клинические испытания включали детей и подростков в возрасте 1-17 лет.
Другие специфические тяжелые инфекции
Другие тяжелые инфекции в соответствии с официальным руководством, или после тщательной оценки пользы и риска, когда другие методы лечения не могут быть использованы, или после отказа от обычной терапии и когда результаты микробиологических исследований могут оправдать применение ципрофлоксацина.
Применение ципрофлоксацина для конкретных отличных от указанных выше тяжелых инфекций не было оценено в клинических испытаниях и клинический опыт ограничен. Следовательно, рекомендуется проявлять осторожность при лечении больных с этими инфекциями.
Повышенная чувствительность
Гиперчувствительность и аллергические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции, могут возникать после однократного приема и быть опасными для жизни. При возникновении такой реакции, ципрофлоксацин следует прекратить и начать адекватное медицинское лечение.
Костно-суставная система
Ципрофлоксацин, как правило, не следует применять у пациентов с травмами и болезнями сухожилий в анамнезе. Тем не менее, в очень редких случаях, после микробиологического исследования возбудителя и оценки баланса «риск/польза», ципрофлоксацин может быть предписан этим пациентам для лечения некоторых тяжелых инфекций, особенно в случае отказа от стандартной терапии, где микробиологические данные могут оправдать применение ципрофлоксацина.
Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонние, могут возникнуть при лечении ципрофлоксацином, даже в течение первых 48 часов после введения. Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать даже в течение нескольких месяцев после прекращения терапии ципрофлоксацином. Риск тендинопатий может быть повышен у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно получавших кортикостероиды.
При любом симптоме тендинита (например, болезненная припухлость, воспаление), лечение ципрофлоксацином следует прекратить. Следует соблюдать осторожность и состояние покоя.
Ципрофлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией.
Нарушения зрения
Если появляются любые нарушения зрения, следует немедленно обратиться к окулисту.
Светочувствительность
Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует рекомендовать избегать прямого воздействия солнечных лучей, либо обширного или УФ-облучения во время лечения.
Центральная нервная система (ЦНС)
Ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, как известно, вызывает судороги или снижает судорожный порог. Наблюдались случаи эпилептического статуса. Ципрофлоксацин следует использовать с осторожностью у больных с нарушениями ЦНС. Психические реакции могут возникать даже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях, депрессия или психоз могут прогрессировать до появления суицидальных мыслей, попытки суицида или суицида. При возникновении таких ситуаций ципрофлоксацин следует прекратить.
Случаи полинейропатии (на основе неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, отдельно или в комбинации) были зарегистрированы у пациентов, получавщих ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин следует прекратить у пациентов, испытывающих симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в целях предотвращения развития необратимого состояния.
Сердечные заболевания
Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска пролонгации интервала QT, таких как, например:
- синдром удлиненного интервала QT
- одновременное применение препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
- гипокалиемия, гипомагниемия
- сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная
недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к этим препаратам. Поэтому следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, в этих популяциях.
Гипогликемия
Как и в случае других хинолонов, гипогликемия чаще возникает у больных сахарным диабетом, в основном у пожилых людей. У всех пациентов с сахарным диабетом, необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Желудочно-кишечный тракт
Возникновение тяжелой и упорной диареи во время или после лечения (в том числе через несколько недель после лечения) может указывать на антибиотик-ассоциированный колит (угрожающий жизни с возможным летальным исходом), который требует немедленного лечения. В таких случаях ципрофлоксацин следует немедленно прекратить, и инициировать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты противопоказаны в этой ситуации.
Почки и мочевыводящая система
Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина.
В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, следует избегать ощелачивания мочи. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза.
Гепатобилиарная система
Были зарегистрированы угрожающие жизни случаи некроза печени и печеночной недостаточности при терапии ципрофлоксацином. В случае возникновения каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (например, анорексия, желтуха, темная моча, зуд), лечение следует прекратить.
Глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназа
Гемолизированные реакции было зарегистрированы с ципрофлоксацином у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применять ципрофлоксацин у этих пациентов, следует только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. В этом случае возможнось возникновения гемолиза следует контролировать.
Резистентность
Во время или после курса лечения ципрофлоксацином некоторые бактерии, демонстрируют устойчивость к ципрофлоксацину, поэтому может быть особый риск выбора для ципрофлоксацин-резистентных бактерий при длительной продолжительности лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных стафилококками.
Цитохром P450
Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2 и, таким образом, может вызвать увеличение концентрации в сыворотке. Таким образом, пациенты, принимающие эти вещества одновременно с ципрофлоксацином должны следить за клиническими признаками передозировки, а также следует определять концентрации в сыворотке крови (например, теофиллина). Совместное введение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.
Метотрексат
Сопутствующее применение ципрофлоксацина с метотрексатом не рекомендуется.
Хлорид натрия
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, нефротическим синдромом и т.д., следует контролировать содержание хлорида натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015572 от 14.03.2022.