Цифран (Ципрофлоксацин) · Раствор для инфузий
Перечисленные ниже неблагоприятные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (>10), «часто» (>1/100, <1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<10 000), «частота неизвестна».
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на внутривенное ведение Цифрана: тошнота, рвота, диарея, кратковременное повышение трансаминаз, сыпь.
Побочные реакции, выявленные в результате клинических исследований и постмаркетингового надзора и упорядоченные по категориям частоты перечислены ниже.
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
- тошнота, диарея
Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100)
- грибковые суперинфекции
- эозинофилия
- снижение аппетита
- психомоторная гиперактивность / возбуждение
- головная боль, головокружение, нарушения сна, расстройства вкуса
- рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм
- повышение трансаминаз, билирубина
- высыпанипя, зуд, крапивница
- скелетно-мышечные боли (боль в конечностях, в спине, в груди), артралгии
- почечная недостаточность
- астения, лихорадка
- повышение в крови щелочной фосфатазы
Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)
- лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения,
тромбоцитемия
- аллергическая реакция, аллергический отек/ангионевротический отек
- гипергликемия, гипогликемия
- спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, депрессия
(потенциально кульминацией являются суицидальные мысли/попытки суицида), галлюцинации
- парестезии, дизестезии, гипостезии, тремор, приступы судорог (включая
эпилептический статус), головокружение
- зрительные нарушения (например, диплопия)
- звон в ушах, нарушение слуха, потеря слуха
- тахикардия
- расширение кровеносных сосудов, гипотония, синкопе
- одышка, в том числе астматическая
- колит (очень редко с возможным летальным исходом)
- печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит
- реакции светочувствительности
- миальгии, артрит, повышение мышечного тонуса и спазмы
- почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит
- отеки, потливость (гипергидроз)
- повышение амилазы
Очень редко (<1/10000)
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасные для жизни), депрессия костного мозга (угрожающая жизни)
- анафилактическая реакция, анафилактический шок, сывороточная болезнь
- психотические реакции (потенцииально кульминацией являются суицидальные мысли/попытки суицида)
- мигрень, нарушение координации походки, расстройства обонятельного
нерва, внутричерепная гипертензия
- визуальные цветовые искажения
- васкулит
- панкреатит
- некроз печени (очень редко прогрессирует до угрожающей жизни печеночной недостаточности)
- петехии, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермаль-
ный некролиз (потенцииально опасный для жизни)
- мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- мании, включая гипомании
- периферическая нейропатия и полинейропатии
- желудочковая аритмия, трепетание (преимущественно у пациентов с факторами риска удлиненного интервала QT)
- острый экзантематозный пустулез (AGEP), реакция на лекарственный
препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- повышение международного нормализованного отношения у пациентов,
получавших антагонисты витамина К
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- гипогликемическая кома
* Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015572 от 14.03.2022.