Цилапенем (Имипенем и циластатин) · Порошок для приготовления раствора для инфузий
Сообщалось о возникновении генерализованных судорожных припадков у пациентов, получавших ганцикловир и имипенем/циластатин. Эти препараты нельзя применять одновременно, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает риски.
Сообщалось о снижении уровней вальпроевой кислоты (возможно снижение ниже терапевтического уровня) при одновременном применении вальпроевой кислоты и препаратов группы карбапенемов. Снижение уровней вальпроевой кислоты может приводить к недостаточному контролю возникновения судорог. По этой причине не рекомендовано одновременное применение имипенема и вальпроевой кислоты/натрия вальпроата; следует рассмотреть вопрос о применении альтернативных антибиотиков или противосудорожных препаратов (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Антикоагулянты для перорального применения
Одновременное применение антибиотиков и варфарина может усиливать антикоагулянтные свойства последнего. Получено много сообщений об усилении антикоагулянтных эффектов перорально применявшихся антикоагулянтов (включая варфарин) у пациентов, которые одновременно получали антибиотики. Этот риск может зависеть от основного инфекционного заболевания, возраста и общего состояния пациента, поэтому трудно оценить роль антибактериального препарата в повышении показателя МНО (международного нормализованного отношения). Рекомендовано часто проверять показатель МНО во время и вскоре после одновременного применения антибиотиков и пероральных антикоагулянтов.
Одновременное применение препарата Цилапенем и пробенецида приводило к минимальным повышениям уровней имипенема в плазме крови и периода полувыведения из плазмы крови. Выведение с мочой активного (не метаболизированного) имипенема снижалось приблизительно до 60% от дозы препарата Цилапенем, применявшегося одновременно с пробенецидом. При одновременном применении препарата Цилапенем и пробенецида уровни циластатина в плазме крови и его период полувыведения увеличивались в 2 раза, но не наблюдалось влияния на выведение циластатина с мочой.
Специальные предупреждения
Каждый флакон лекарственного препарата Цилапенем дозировкой 250 мг содержит менее 1 ммоль натрия (15,11 мг), следовательно, считается, что он практически не содержит натрия.
Каждый флакон лекарственного препарата Цилапенем дозировкой 500 мг содержит 30,23 мг натрия, что составляет 1,51% рекомендуемой максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Беременность
Надлежащие и хорошо контролированные исследования применения имипенема/циластатина у беременных женщин не проводились.
В исследованиях на беременных обезьянах наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Цилапенем можно применять в период беременности только в случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Лактация
Имипенем и циластатин в небольших количествах выводятся с грудным молоком матери. После перорального применения наблюдается незначительная абсорбция каждого компонента.
Поэтому маловероятно, что при кормлении грудью ребенок будет подвергаться экспозиции значительных количеств препарата. Если применение препарата Цилапенем считается необходимым, следует сопоставить преимущества грудного вскармливания и возможный риск для ребенка.
Фертильность
Нет данных относительно потенциального влияния лечения имипенемом/циластатином на фертильность у мужчин и женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по изучению влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводились. Однако некоторые нежелательные реакции, связанные с применением препарата (например, галлюцинации, головокружение, сонливость и вертиго), могут влиять на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Рекомендации по применению
Рекомендованные дозы препарата Цилапенем соответствуют количеству имипенема/циластатина, которое следует применять.
Суточная доза препарата Цилапенем должна зависеть от типа и тяжести инфекции, выделенного(-ых) возбудителя(-ей), состояния функции почек у пациента и массы тела.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019130 от 25.07.2022.