Цисплатин-Келун Казфарм (Цисплатин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
У детей и взрослых
Цисплатин в качестве монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-120 мг/м² в виде внутривенной инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м² внутривенно капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.
Доза цисплатина зависит от первичного заболевания, ожидаемой реакции и от использования цисплатина в качестве монотерапии или как компонента сочетанной химиотерапии.
При использовании цисплатина в комбинированнай химиотерапии необходимо снизить его дозу. Типичной дозой является доза 20 мг/м2 или более, каждые 3-4 недели.
Пациентам с нарушением функции почек или депрессией костного мозга дозу препарата необходимо адекватно снижать.
Метод и путь введения
Приготовление раствора для инфузий должно происходить в асептических условиях. Для растворения концентрата должен использоваться один из нижеследующих растворов:
-Раствор хлорида натрия 0.9 %;
-Смесь раствора хлорида натрия 0.9 % и раствора глюкозы 5 % (1:1) (окончательные концентрации: раствор хлорида натрия 0.45 %, глюкоза 2.5 %).
Если перед процедурой лечения цисплатином пациент не принял значительного количества воды, концентрат можно развести смесью раствора хлорида натрия 0.9 % и раствора маннитола 5 % (1:1) (окончательные концентрации: раствор хлорида натрия 0.45 %, маннитол 2.5 %).
Приготовление раствора цисплатина для инфузии: необходимое количество (доза) концентрата цисплатина 0.5 мг/мл/1мг/мл, необходимо развести в 1-2 литрах указанных выше растворов.
Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 6-8 часов при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Разведенный раствор необходимо вводить только путем внутривенной инфузии. Использовать можно только прозрачные бесцветные растворы, свободные от видимых частиц и только однократно. Цисплатин-Келун-Казфарм вводится внутривенно капельно со скоростью не более 1 мг/мин.
Раствор цисплатина для инъекций, приготовленный согласно инструкции, должен вводиться путем внутривенной инфузии на протяжении 6-8 часов.
Адекватный прием жидкости необходимо поддерживать от 2 до 12 часов перед приемом и минимум 6 часов после введения цисплатина. Восполнение потери жидкости является необходимым для поддержки достаточного диуреза во время и после лечения цисплатином. Оно осуществляется путем внутривенной инфузии одного из следующих растворов:
- Раствор хлорида натрия 0.9%;
- Смесь раствора хлорида натрия 0.9% и раствора глюкозы 5% (1:1).
Восполнение жидкости перед лечением цисплатином: внутривенная инфузия 100 до 200 мл/ч на протяжении от 6 до 12 часов до 1 л.
Восполнение потери жидкости после прекращения введения цисплатина: внутривенная инфузия до 2-х литров со скоростью от 100 до 200 мл/ч на протяжении 6-12 часов.
Форсированный диурез необходим в том случае, если секреция мочи составляет менее 10-200 мл/час после восполнения потерь жидкости. Форсированный диурез можно проводить путем внутривенного введения 37,5 г маннитола в виде 10% раствора (375 мл раствора маннитола 10%), или путем приема диуретика, если функционирование почек является нормальным. Введение маннитола или диуретика также необходимо, когда доза введенного цисплатина превышает 60 мг/м2 поверхности тела.
Необходимо, чтобы на протяжении 24 часов после инфузии цисплатина пациент выпил большое количество жидкости для обеспечения адекватной секреции мочи.
Примечание: Так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование черного осадка, очень важно при приготовлении и при введении цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.
Рекомендаций по утилизации
При работе с препаратом Цисплатин-Келун-Казфарм необходимо соблюдать осторожность. Разводить препарат следует в асептических условиях в специально отведенном помещении. Этим должен заниматься подготовленный персонал.
Как и с другими потенциально токсическими препаратами, важно соблюдать осторожность при обращении с раствором цисплатина. Существует риск возникновения кожных реакций при случайном попадании препарата на кожу. Необходимо принимать все меры для предотвращена попадания раствора препарата Циплатин-Келун-Казфарм на кожу и слизистые оболочки, в частности пользоваться защитной одеждой (халат, шапочка, маска, очки и одноразовые перчатки).
Рассчитанное количество концентрата Цисплатин-Келун-Казфарм для приготовления раствора для инфузий добавляют в стерильных условиях к 1 л раствора натрия хлорида для инфузий 9 мг/мл. Хлорид-ионы в растворе стабилизируют молекулу цисплатина. Алюминий в контакте с инфузионной смесью цисплатина обеспечивает осаждение платины. При приготовлении и введении Цисплатин-Келун-Казфарм нельзя использовать оборудование, содержащее алюминий.
Убедитесь, что растворы прозрачны и не содержат примесей, прежде чем давать их пациенту. Если инфузия проводится экстравазально, ее необходимо немедленно прекратить. Сразу остудите и оставьте место инфузии неподвижной и охлажденной на 6-12 часов. Внимательно осмотрите место инфузии. При появлении признаков некроза это следует рассматривать как ожог и обратиться к пластическому хирургу.
При попадании цисплатина на кожу или слизистые оболочки промойте большим количеством проточной холодной воды, а затем тщательно промойте водой с мылом. В случае постоянного дискомфорта следует обратиться к врачу.
Если цисплатин попал в глаза, очень тщательно промойте их большим количеством холодной воды. Немедленно обратитесь к офтальмологу.
Остатки препарата, все инструменты и материалы, которые использовались для приготовления раствора цисплатин, должны уничтожаться в соответствии со стандартной процедурой утилизации отходов цитостатических веществ. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Любой неиспользованный препарат или остатки вещества должны быть уничтожены в соответствии с местными требованиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023014 от 05.06.2017.